我国药品转让政策及信息应用技术分析.ppt

主讲人：韩 敏 李天泉 临床批文转让 1.转让方、受让方签订即可转让，无需备案或批准 2.在进行申报临床、申报生产时以受让方的名义进行。 现在：进行临床试验的单位，必须是生产企业 （挂靠） 以前:临床试验可以由药品研发单位进行 哈哈哈 我国药品技术转让政策解读及转让产品推荐 最新政策法规的解读 药品技术转让的方法方式 如何查找筛选技术转让信息 项目推荐 问题互动 内容提要 最近颁布的政策法规 政策法规的中的转让原则 技术转让时机 最新政策法规的解读 2009年8月19日，国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布了《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注[2009]518号) 。 最新颁布的政策法规 2013年2月国家局发布了《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注[2013]38号）。 2013年10月29日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布《食品药品监督管理总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知》（食药监办药化管[2013]101号文）。 现有政策目的：鼓励创新、促进集约、开发性转让、保证质量、节约成本、激活市场，促进我国医药生产企业之间的结构调整，鼓励企业药