艾滋病初筛实验室质量管理文件2007.7.18介绍.doc

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第一部分 艾滋病实验室的质量管理 1 范围 这一部分规定了艾滋病实验室的质量管理,包括质量保证、质量控制和质量评价,适用于初筛实验室的质量管理。 2 引用性文件 《全国艾滋病检测技术规范》,中国疾病预防控制科,2004年版 3 质量保证 3.1 行政支持 科主任作为本实验室的最高管理者,对艾滋病初筛实验室的建立和发展给予了高度的重视和大力支持,保证实验室建筑和设备(设备包括国家装备和自酬)的需要,保证实验室的负责人和主要技术人员队伍的稳定,给予了充分经费支持,并建立了经常性监督检查制度。 3.2 实验室规范化建设 包括艾滋病实验室的设置及建筑、设施及设备 3.2.1 实验室的使用面积为43.2m2的砖石结构,地面为防酸、耐碱瓷砖,内部以铝合金、玻璃结构隔扇设有三个功能区域,分别为清洁区、半污染区、污染区,各工作区工作人员的流动方向为清洁区、半污染区、污染区。 艾滋病实验室结构框图: 3.2.2 清洁区:白大衣、防护衣、口罩、手套、工作鞋、一次性鞋套等。 3.2.3 半污染区:高压消毒锅、采样记录。 3.2.4 污染区:生物安全柜、离心机、冰箱、移液器、水浴锅、震荡器酶标仪、洗板机、消毒桶,工作原始记录表。 3.3 人员的组成、培训及职责 兴安盟蒙医院艾滋病初筛实验室管理机构及人员构成: 检验科主任:郝井文 检验科副主任:张显玉 检验科副主任(主管实验室):刘

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