1制川乌成品技术分析.docVIP

文件名称 文件编号 -00200 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 版 本 号 分发部门 分发数量 制川乌成品检验标准操作规程 目的 建立制川乌成品检验标准操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司的产品质量。 范围 制川乌成品检验的操作。 责任 化验室主任、化验员 内容 1 编订依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部第37页 《中国药品检验标准操作规范》2010年版 2 检验项目及方法 1 性状 1.1 仪器和用具：毫米刻度尺 1.2 检测方法目测法 1.3 操作方法 2.2 鉴别2.2.2 薄层鉴别 2.2.2.1 仪器和用具蒸发皿硅胶G薄层板毛细管层析缸紫外分析仪 2.2.2.2 试液及试药：氨试液、乙醚、二氯甲烷、白苯甲酰乌头原碱对照品、苯甲酰次乌头原碱对照品、苯甲酰新乌头原碱对照品、异丙醇、三氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、甲醇、稀碘化铋钾试液。 2.2.2.3 操作方法2g，加氨试液2ml润湿，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苯甲酰乌头原碱对照品、苯甲酰次乌头原碱对照品及苯甲酰新乌头原碱对照品，加异丙醇-三氯甲