004设备仪器分类编号管理规程.docVIP

XXXXXX有限公司GMP文件 规程 起 草 年 月 日 文件编号 部 门 审核 年 月 日 质量部审核 年 月 日 生效日期 批 准 年 月 日 页 码 1 / 3 变更记载 版本号 修订原因与内容 生效日期 分发部门： 质量部 [√] 生产部 [ √ ] 设备部 [ √ ] 物料供应部 [ √ ] 人事部 [] 财务部 [ √ ] 销售部 [ ] 综合制剂车间 [ √ ] 提取车间 [ √ ] QC室 [ √ ] QA室 [ √ ] 1 目的 本规程用于规范本公司仪器、设备的分类编号管理工作，以便系统、科学地管理设备。 2 范围 3 职责 本规程由起草和修订。 本规程由设备部部长负责审核。 本规程由质量负责人批准。 各部门负责本规程执行 4 内容 4.1 分类编号原则 4.1.1 设备、仪器编号的基本格式为：“XX-XXXXXXX”。共分五个层次： 第一层：短横杠前两位，用字母表示，表明设备仪器所在部门，用各部门名字前两个字汉语拼音的第一个字母组成； 第二层：短横杠后面第一位，用字母表示，表明设备仪器的总分类； 第三层：短横杠后面第二和第三位，用数字表示，表明设备的大类，以01-29的两位数字表示，一般按顺序排列，可以间断，最大到29； 第四层：短横杠后面第四和第五位，用数字表示，表明设备的小类，以01-99表示； 第五层：最后两位，用数字表示，为同类设备建帐顺序号，以01-99表示。 4.1.2 对于带辅机的设备，辅机不需要另外编号，只在主机编号后面添加序号即可，如“XX-XXXXXXX-01”。 4.2 设备仪器所在部门代号 设备仪器按所在部门分类，部门划分从“部”到其下一级组织平行列出。比如某设备为“生产部”下属各部门共用使用，就归属为“SC”，如某设备为“生产部”下属的“制剂车间”专用，则归属为“ZJ”。各部门代号为其名称前两个字汉语拼音的首字母的组合，如下所示（如有组织机构变动，仍按此原则编制代号）： 4.2.1 生产部——SC 4.2.2 人事部——RS 4.2.3 财务部——CW 4.2.4 质量部——ZL 4.2.5 （动力）设备部——DL 4.2.6 物料供应部——WL 4.2.7 销售部——XS 4.2.8 提取车间——TQ 4.2.9 制剂车间——ZJ 4.2.10 QA室——QA 4.2.11 QC室——QC 4.3 设备仪器的总分类代码 总分类别代码为设备类别的第一个字的汉语拼音的第一个字母，即： 4.3.1 生产设备 ——S 4.3.2 动力设备 ——D 4.3.3 检验计量设备——J 4.3.4 办公设备 ——B 4.3.5 运输设备 ——Y 4.3.6 其它 ——Q 4.4 大类划分及编号 4.4.1 生产设备（S）中划分以下类别： 4.4.1.1 中药前处理设备——01 4.4.1.2 提取设备 ——02 4.4.1.3 制剂设备 ——03 4.4.1.4 包装设备 ——04 4.4.1.5 其它设备 ——29 4.4.2 动力设备（D）中划分以下类别 4.4.2.1 供水设备——01 4.4.2.2 供电设备——02 4.4.2.3 供汽设备——03 4.4.2.4 供气设备——04（压缩空气、真空） 4.4.2.5 其它设备——29 4.4.3 检验计量设备（J）中划分以下类别 4.4.3.1 长度类 ——01 4.4.3.2 力学类 ——02 4.4.3.3 温度类 ——03 4.4.3.4 电磁类 ——04 4.4.3.5 电离辐射——05 4.4.3.6 时间类 ——06 4.4.3.7 无线电类——07 4.4.3.8 化学类 ——08 4.4.3.9 其它 ——29 4.4.4 办公设备（B）和运输设备（Y）均只归为一个大类别——01。 4.5 小类按各大类下设备功用划分，同一功用的设备为一个类别。 4.6 设备建帐顺序号以同小类设备依次排列。 4.7 编号示例： 压片机： ZJ - S 03 04 01 同类产品序列号 小类编号：压片机 大类编号：制剂设备 总分类：生产设备 所在部门：制剂车间 5 派生记录 6