药事管理第三章改后药事管理体制技术方案.ppt

药学研究生教育是精英教育 药学本科教育从精英教育转向大众化教育。 在职药学人员继续教育 1 2 3 4 一、药学教育 药学专科教育，以培养技能人才为目标 二、药学科研组织 我国的药学科研组织以独立的药物研究院所和附设在高等药学院校、大型制药企业、大型医院中的药物研究所（室）为主要类型。 二、药学科研组织 著名的药物研究单位有： 中国科学院上海药物研究所 中国医学科学院药物研究所 中国中医研究院中药研究所 军事医学科学院药物毒理研究所 上海医药工业研究院 天津药物研究院等 三、药学社会团体 中国目前的社会团体都带有准官方性质。我国药学社会团体主要是指经政府批准成立的与药学有关的各种学会、协会， 三、药学社会团体 （一）中国药学会 三、药学社会团体 （一）中国药学会 中国药学会（Chinese Pharmaceutical Association）成立于1907年，是由全国药学科学技术工作者自愿组成依法登记成立的学术性、公益性、非盈利性的法人社会团体，是CFDA的直属单位，是党和政府联系我国药学科学技术工作者的桥梁和纽带，是国家推动药学科学技术和民族医药事业健康发展，为公共健康服务的重要力量。 三、药学社会团体 （一）中国药学会 下设20个专业委员会（中药和天然药物专业、药剂专业、药物化学专业、抗生素专业、生化与生物技术药物专业、药物分析专业、药学史专业、医院药学专业、海洋药物专业、药事管理专业、老年药学专业、军事药学专业、制药工程专业、药物流行病学专业、应用药理专业委员会、药物经济学专业委员会、临床药物评价与研究专业委员会、药物安全评价研究专业委员会、医药知识产权研究专业委员会、生物药品与质量研究专业委员会）。 1.学会组织机构 20种：《中国天然药物杂志》、《国际药学研究杂志》、《中国药学杂志》、《药学学报》、《中国中药杂志》、《中草药杂志》、《药物评价研究杂志》、《现代药物与临床杂志》、《中国医院药学杂志》、《今日药学杂志》、《药物分析杂志》、《中国海洋药物杂志》、《中国新药与临床杂志》、《中国现代应用药学杂志》、《中国临床药理学杂志》、《中国药物化学杂志》、《中国新药杂志》、《中国药学（英文版）杂志》、《药物流行病学杂志》、《药物生物技术杂志》。 三、药学社会团体 （一）中国药学会 2.学会主办学术期刊 （1）开展国内外药学科学技术的学术交流，活跃学术思想，促进学科发展；发展与世界各国或地区药学学术或相关团体、药学工作者的友好交往与合作； （2）编辑出版、发行药学学术、技术、信息、科普等各类期刊，组织编写药学图书资料及电子音像制品； 三、药学社会团体 （一）中国药学会 3.中国药学会的主要任务 三、药学社会团体 （二）中国医药教育协会 中国医药教育协会（China Medicine Education Association，CMEA），成立于1992年。是全国唯一的医药教育学术性社团组织，其主管部门是国务院国有资产监督管理委员会。 三、药学社会团体 （三）中国药师协会 中国药师协会（Chinese Pharmacists Association）,原名中国执业药师协会，成立于2003年，于 2014年5月，经中华人民共和国民政部批准，正式更名为中国药师协会。 中国中药协会（China Association of Traditional Chinese Medicine）。筹建于1999年，成立于2001年5月，是国内代表中药行业的权威社团法人组织。业务主管部门为国家中医药管理局，采用单位个人会员和团体会员并存的会员制。 三、药学社会团体 （四）中国中药协会 1. 简述我国药事组织的分类及其功能作用。 2. 简述国家食品药品监督管理局药品管理的主要职责。 3. 熟悉国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责。 4. 熟悉药品监督管理相关部门的职责。 5. 简述中国食品药品检定研究院的机构设置？ 6. 国家药典委员会执行委员会的任务？ 复习思考题 * 四、药品监督管理技术机构的设置与职责 （五）国家中药品种保护审评委员会 (总局保健食品审评中心) 实行一套机构、两块牌子管理，共设9个处室，分别为： 综合处、财务处、信息处、中药保护一处、中药保护二处、保健食品一、二、三处，化妆品处 （1）负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作 2.负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作； 3.配合国家食品药品监督管理局制定或修订中药品种保护的技术审评标准、要求、工作程序以及监督管理局中药保护品种。 2.国家中药品种保护审评委员会主要职能 四、药品监督管理技术机构的设置与职责