5月17日报第二代真空辅助乳腺微创活检系统（普三科）.-深圳政府采购.docVIP

公开招标项目评定分离申报事项一览表 序号 需明确事项名称 授权评审委员会定标 非授权评审委员会定标 填写内容 备注 填写内容 备注 1 是否派代表参加评审 是　 填写“是”或“否” 不需填写 2 评审方法 综合评分法　 填写“综合评分法”或“最低价法” 　 填写“综合评分法”、“定性评审法”或“最低价法” 3 定标方法 不需填写 　 填写“自定法”、“抽签法”或“竞价法” 填写说明： 1.该表格为采购人申报时填报的材料，请将该表格放在需求书的首页首行,或作为独立文档与其他申报资料一并上传申报； 2.采购人只能填写“授权评审委员会定标”或“非授权评审委员会定标”栏目，不得同时填写两栏目； 3.属于国际招标的项目，不填写此表格； 4.如上述表格填写不全或不按表格要求填写，将影响政府采购活动的正常开展。对表格填写不合要求的，申报审核将不予通过，退回采购人重新申报。 一、设备名称：第二代真空辅助乳腺微创活检系统 二、设备数量：1套(100万) 三、技术参数及需求 1 真空强度和形式：23-25in/HG,连续负压 *2 真空方向：专利侧向负压确保样本固定并吸入取样槽，轴向负压确保样本的快速稳定传输 3 穿刺方式:单次穿刺，多次切割 4 旋切刀头设计：刀片式刀头设计，减少创面损伤 *5 旋切方式：360度单一方向旋转切割 *6 手术时间：切取1g标本时间 45秒 7 活检针刀头停止点模式：砧板设计，彻底切断组织 *8 套管模式:针体纵切面为上下双套管设计，方便切取标本和体液分离 *9 刀槽设计：三种规格调节可变取样槽长度，8G探针可达到12mm,18mm,23mm三种切割取样长度。方便切取各种位置的病变。 *10 标本取样排列方式：可视样本收集管理系统，一次自动旋转收集并逐条排列12条标本，并可多次旋转收集样本，方便影像检测和病理送检 11 术中出血处理：连续真空吸取 12 活检针规格：8G/10G 8G≧250mg(标本重量) 13 影像引导:超声引导，三维立体定位引导 不同影像条件下配套不同专用手柄 14 控制方式:手控和脚踏开关控制 15 操作界面：屏幕为液晶屏触摸式操作，实时动画显示工作状况 16 负压强度可调节：负压强度调节功能，可根据手术需要手动调节控制负压强度 17 故障报警系统：有故障报警系统，可以及时确定并排除故障 18 适应范围：影像可见病灶的活检和完整切除 19 三类医疗器械认证标准：整机取得我国SFDA三类医疗器械认证，并且认证在有效期内 *20 双向真空辅助乳房活检系统国内装机量：国内700家医院以上装机量 货质量及售后服务等其他要求： 1、合同签订后30日历日交货。 2、电源要求：220V，50Hz。 3、符合中国相关医疗器械通用安全标准和相关法规。 4、提供全套中文操作手册和维修手册。 5、人民币报价。 6、投标商必须是生产厂家或本地区合法代理商。 7、售后服务：由生产厂家提供售后服务（要求生产厂家书面承诺），2小时维修快速响应，4小时紧急维修， 6小时普通维修；否则所延误造成的损失由公司负担。 8、厂家工程师负责免费机器的安装、调试。省内有维修中心并配备专业的维修工程师。并提供联系电话及地址。 9、*提供2年免费保修，保修内设备出现故障，必须更换新的零配件。保修期过后的维修只能收取零配件费，免收维修费及差旅费（要求生产厂家书面承诺）， 10、保修期内必须保证95％以上的开机率，保修期内投标人负责对设备维护保养不少于3次。 11、提供操作及使用培训。 12、生产厂家5年内免费提供采购单位的软件升级。 *13、报零配件优惠价格清单（提供详细的零配件 及消耗品价格清单；配套消耗品价格要低于国内相同设备用户）。 14、供应商保证所使用软件的合法性，任何知识产权纠纷与用户无关。 15、如为进口产品，须提供相关进口资料。 16、付款条件：国内交货价（人民币报价）；货到安装验收合格并提供全额发票后付95%，余款待保修期满后付清。 17、由于供应商的原因，未能按时供货，每迟一天罚款合同总额的0.5%；如超过供货期30天，我院将终止合同并通过法律程序对供应商进行索赔。 18、由于供应商的原因，在货到一周内未进行安装调试，或安装调试时间超过正常要求，按每超过一天罚款合同总额的0.5%或按我院损失罚款。情节严重者，我院将依法律程序对供应商进行索赔。 19、生产厂家有专业人员对我院临床操作人员进行专业的培训，并对我院维修工程师进行维护、维修培训。 20、在保修期内，必须保证设备开机率＞95%以上；若不能达到此开机率，将作以下处理：（1）开机率在90-95%之间按一赔二延长保修期；（2）开机率在85-90%之间按一赔五延长保修期；（3）