心血管经典临床实验教程分析.docVIP

1、RITA-3试验Randomized Intervention Trial of unstable Angina (RITA)－3不稳定性心绞痛介入治疗随机试验－3 AFFIRM First Antiarrhythmic Drug Substudy Investigators背景与目的：评价第一类抗心律失常药物对AF的疗效。方法与结果：AFFIRM试验随机比较了AF室率控制与节律控制的效果，该亚组研究选择其中节律控制患者（分别随机接受amiodarone, sotalol与一类抗心律失常药物治疗），主要终点为1年生存、维持窦律、无需其他复律并继续服药的比率。主要结果如下：随机分组 （人数 ） 治疗成功率 P值amiodarone与I类药物 （222 ） 62% vs 23% 0.001amiodarone与sotalol （256 ） 60% vs 38% 0.002sotalol与I类药物 （183 ） 34% vs 23% 0.488结论：Amiodarone用于AF维持窦律的1年结果优于sotalol或I类抗心律失常药物。 NORDIL研究：全称：Nordic diltiazem study中文名：北欧地尔硫卓临床研究主要研究人员：Lennart Hansson教授背景与目的：评价抗高血压药物钙拮抗剂地尔硫卓与常规降压药利尿剂、β－受体阻滞剂对于轻中度高血压病人心血管事件发生的预期效果方法与结果：方案设计：ＰＲＯＢＥ　　　　　Ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ（前瞻性）　　　　　Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ（随机）　　　　　Ｏｐｅｎ（开放）　　　　　Ｂｌｉｎｄｅｄ　Ｅｎｄｐｏｉｎｔ（终点盲法评价）给药方法：１组（１）地尔硫卓；（２）地尔硫卓加ＡＣＥＩ；（３）地尔硫卓加ＡＣＥＩ加α－受体阻滞剂或 噻嗪类利尿剂；（４）与其它药物合用（除外其它钙拮抗剂）２组（１）β－受体阻滞剂或噻嗪类利尿剂；（２）β－受体阻滞剂加噻嗪类利尿剂；（３）β－受体阻滞剂加噻嗪类利尿剂加ＡＣＥＩ或α－受体阻滞剂；（４）与其它药物合用（除外其它钙拮抗剂）试验时间：１９９２，１０－１９９９，１０ 结论：１地尔硫卓作为抗高血压基础治疗药物对减少心血管病事件的发生具有与利尿剂和／或β－受体阻滞剂同样的预防效果　　　２地尔硫卓减少高血压患者脑卒中事件的发生明显优于利尿剂和／或β－受体阻滞剂（差异２０％）　　　３地尔硫卓与利尿剂和／或β－受体阻滞剂比较，对总死亡率的影响没有差别。专家评价：１Lennart Hansson教授（前世界高血压学会主席）：NORDIL研究证实：地尔硫卓可以作为治疗高血压的理想药物。在日本、中国等亚洲国家高血压并发脑卒中的发生比心肌梗死的发生更为普遍，因此推广NORDIL研究结果可能更有意义。地尔硫卓适于更广泛的高血压患者使用，包括合并糖尿病、心绞痛及患有心肌梗死的高血压患者。２刘力生教授：长期以来，地尔硫卓广泛用于心绞痛的治疗，NORDIL研究结果充分证明了地尔硫卓在抗高血压长期治疗中的益处。中国脑卒中的发生率居世界第４位，是目前人群最主要的死亡原因，因此，NORDIL研究对中国临床的意义更大。 ADOPT试验 动态心房超速抑制起搏试验 the Atrial Dynamic Overdrive Pacing Trial背景与目的：评价动态心房超速抑制（DAO）对于有AF的SSS患者的安全性和疗效方法与结果：是一个单盲的多中心RCT，入选的是正在用药的一个月至少发作2次AF且伴有SSS的患者，置入DDDR起搏器，随机分成DAO开放和DAO关闭，随访六月，主要终点为有症状的AF发作程度与不良反应结果： 对照 DAO人数 158 130有症状的AF发作程度 4.44％ 3.19％（1月）（发作天数与随访天数百分比） 2.63％ 1.93％（3月）1.73％ 1.37％（6月） P＝0.005 手术并发症、死亡等均无差异结论：DAO起搏方式对于有AF的SSS患者能减少症状性AF发作。 CAPPP(卡托普利与利尿剂/β－受体阻滞剂对比试验)试验目的:比较卡托普利与利尿剂/β－受体阻滞剂对心血管事件的预防效果时间:1999年例数:10895例结果:卡托普利与利尿剂/β－受体阻滞剂能够显著减少青/中年高血压患者心血管事件的发生,但卡托普利组脑卒中发生率高于利尿剂/β－受体阻滞剂2.Collins等荟萃分析(1990;利尿剂/β－受体阻滞剂同安慰剂比较)试验目的:14个高血压研究结果的荟萃分析,利尿剂/β－受体阻滞剂同安慰剂对心血管事件的影响随访时间:2-3年例数:37000结果:平均DBP血压减少程度:5-6mmHg脑卒中减少42%,P0.0001