医学实验室质量管理教案.pptVIP

内容 检验前 检验前质量控制 3.原始样品采集 止血带的使用：采血时应快，用止血带压迫时尽量做到不超过1分钟，否则将影响检验结果。 检验前质量控制 采血顺序 采血血量准确 检验前质量控制 4.标本混匀 推荐 ?除非生产商另有说明。 ?无论使用何种采血器械，应缓慢倒转所有含添加剂（枸橼酸钠除外）的采血管至少5-10次（包括血沉管），混合内容物。 ?含枸橼酸钠的采血管应倒转3-4次，混合内容物。 5.4检验前过程 5.标本的运送 标本运送的方式 标本运送的工具 标本运送的温度 6.标本转运原则 运送时间：一般不应超过2h，不能运送应妥善保存 注意：防止标本溢出、被污染及交叉污染 检验前质量控制 6.标本离心---温控离心 建议将离心的温度设置为20-22℃。 分离的血清/血浆在室温下的保存时间不可超过8小时。如在8小时内无法完成检测，应将其冷藏（2-8℃）。 若在48小时内无法完成检测，或分离血清/血浆的保存时间超过了48小时，则应冷冻保存。 内容 室内质控 依 据 《医学实验室质量和能力认可准则》 2012版 《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的 应用说明》 《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域 的应用说明》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《吉林省三级综合医院等级评审(价)标准》 质量控制目的 质量控制是用来监测检验方法的分析性能，警告检验人员存在的问题。 质量控制一般通过检测质控品来实现。根据统计量来判断检验结果的质量，是否需要做系统的纠正，患者检验结果是否可接受。 一、室内质控 (1)采用统计技术的内部质量控制； (2)测量仪器及设备的质量控制； (3)试剂、耗材的质量控制； (4)实验环境条件的质量控制； (5)人员操作的质量控制； 室内质控实施步骤 制定内部质量控制方案和计划 ——选定质控品 ——质控位置 ——质控频次 ——设定质控规则 ——选择质控图 ——失控原因分析及纠正报告 ——质控总结 要求：室内质控覆盖率（100%） 失控纠正率 （100%） （一）质控品 1.质控品的种类： 根据物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合血清等。 根据生产商是否赋值分为定值质控品和非定值质控品。 不论定值还是非定值质控品，用户在使用时，必须用自己的检测系统确定自己的均值和标准差。 用于室内的质控品多为未定值的质控品。 （一）质控品 2.质控品的质量要求： ①质控品应为人血清基质；基质效应小； ②生化、免疫等质控品在规定保存条件下至少稳定一年，冻干品复溶后室温下稳定时间大于8小时； ③质控品分布均匀，瓶间变异小（只有将瓶间差异控制到最小，才能使检测结果间的变异真正反映日常检验操作的不精密度。） ④质控品应尽量保证一个批号一年左右用量，这样才能在较长时间内观察控制过程的质量变化，也减低不断应用新批号质控品的成本和工作量。 （一）质控品 3.冻干质控品的复溶与储存 ①按生产商推荐方法储存。复融时从冰箱中取出，放室温约30分待与室温平衡后，再小心打开瓶塞，防止质控物丢失。 ②用经校准的移液管，用符合厂家要求的稀释液准确稀释。 ③盖上盖子，室温静置约15分，期间温和转动瓶子让其完全溶解，取样前，温和颠倒瓶子数次，以保各成分均一。 ④不可反复冻融。 （一）质控品 4.质控品检测的频次： 在每一个分析批长度内至少对质控品作一次检测， 检测系统或试剂厂商应推荐每个分析批使用质控品数量及放置位置。 GB/T20468-2006?临床实验室定量测定室内质量控制指南? 检验科根据检验项目的方法学性能、检测系统性能、失控规 则、允许误差等设定质控的分析批大小，规定临床化学、 临床免疫学、血液学检验的分析批最长24h，凝血检验的分 析批最长8h。 （一）质控品 5.质控品放置位置的评价： 1）放在样本之前检测：可及时发现失控，避免不必要的浪费，但对批量标本检测时出现的偏倚或漂移无法作出估计； 2）平均分布于整个批内：可检测漂移； 3）随机插入患者标本中：可检出随机误差。 4）放在标本检验结束前：可在用户规定批长度内，进行非连续样品检验，检出偏倚。 （一）质控品 6.设定靶值和控制限 1）稳定性较长的质控物： 根据前 20 批或更多批获得的质控结果,进行离群值检验(如剔除大于 3 SD的值),然后计算剩余数据的均值和标准差,并以此为下个月暂定的控制靶值和标准差。 一个月质控结束后,将该月的质控数据与前 20 批的数据汇集一起重复上面所述的工作。 如此连续进行 3～5 个月,将此 3～5 个月的数据全部汇集起来，计算累积均值和累积标准