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药用植物栽培技术 第一节 药用植物栽培概述 一、药用植物栽培的含义 药品 : 用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 中药: 中医用以防病治病的药物。多为复方,包括中药材、中药饮片和中成药。 x 第三产业:中药商业 以药材饮片、中成药、保健品等市场供应和原料采购为主要内容,以及与中药产业紧密相关的加工、储藏、运输、服务业,也包括中药的出口贸易和合作。按GSP要求,实行总代理、总经销和连锁经营是中药商业发展的方向。 1.栽培种类多,学科范围广。 2.药用植物栽培的研究处于初级阶段。 3.药材生产对产品质量性状要求严格。 4.药用植物栽培的地道性。 5.药材市场的特殊性。 一药用植物规范化栽培的概念 当前药用植物栽培状况 1.企业建基地热情高,各级地方政府积极支持。 2.缺乏市场信息和技术指导。 3.盲目引种。 三、中药材GAP概述 当今世界先进国家都把传统的种植、养殖业纳入现代化生产质量管理规范(good agricultural practice,GAP)。1998年8月,欧共体通过了《欧共体药用和芳香植物优化种植生产管理规范》(GAP),日本厚生省药务局制定了《药用植物栽培及质量评价》,2001年美国FDA通过了《天然药物法规指南》。 2、中药材GAP的主要内容 ◆《中药材生产质量管理规范(试行)》共十章五十七条。包括产地生态环境;种质及繁殖材料;栽培与养殖管理;采收与初加工;包装、运输与储藏;质量管理;人员和设备;文件管理等都有明确的规定。 ◆ GAP是中药材生产的指南。 产地生态环境主要对中药材适宜环境、环境质量(空气、土壤、水等的质量标准)提出了要求。 种质和繁殖材料要求对生产品种进行鉴定,种源培育制定措施。 栽培与养殖管理是核心部分,也是建立规范化生产基地的关键内容,涉及生产管理的全过程。 采收与加工是指根据优质、持续发展要求进行采收与采集和产地初加工。 《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行) 【1】 颁布 《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)于2003年9月19日以国食药监安(国家食品药品监督管理局药品安全监管司) [2003]251号文件发布,2003年11月1日起施行。 【2】内容 对中药材规范化生产基地的认证作出了具体的规定,《办法》共36条,主要包括以下几方面的主要内容: (2)申报认证提交的资料: ①《营业执照》(复印件); ②申报品种情况:种植(养殖)历史和规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种繁育情况、适宜采收时间(采收年限、采收期)及确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制及评价情况等; ③中药材生产企业概况:包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、运营机制、人员结构,企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括专业、学历和经历)、人员培训情况等; 认证项目 规范化生产基地认证检查项目共104项,其中关键项目19项,一般项目85项。 其中植物类药材检查项目78项,关键项目15项,一般项目63项。 标准 关键项目不合格则称为严重缺陷,一般项目不合格则称为一般缺陷。严重缺陷有1项不合格或一般缺陷大于20%就不能通过认证;严重缺陷全部合格和一般缺陷小于或等于20%才能通过认证。 3、药用植物规范化栽培的实施 ◆药用植物规范化栽培从立项、选种、建园、田间管理、采收加工、市场需求、质量规范和生产特性等每一个环节都要进行严格的监控管理。 ◆ GAP的制定和发布是政府行为。 ◆ SOP(标准化操作规程)制定是企业行为 ◆ SOP的制定是在总结前人经验的基础上,通过科学研究、技术实验,并经过生产时间证明操作的可行性,具有科学性、完备性、实用性和严密性。 第三节 药用植物种类及其区域分布 1、中药资源的分布 ◆黄河以北的广大地区以耐寒、耐旱、耐盐碱的根及根茎类药材居多,果实类药材次之。 ◆长江流域及我国南部广大地区以喜暖、喜湿润的药材种类为多,叶类、全草类、花类、藤木类、皮类和动物类药材所占的比例较大。 ◆我国中药材分为8个中药区 东北区;华北区;华东区;华中区; 华南区;
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