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标 题
批准、备案和印刷管理规程 编 码 SMP--006-00 页 码 1/文件签发 起草人 审核人 审核人 审核人 审核批准人 生效日期 部 门 注册
专员 生产部质量管
理部 质量受权人 201年
月1日 签 名 日 期 颁发部门 质量管理部 分发
单位 质量管理部、生产部、
适用于公司药品使用的所有印刷包材、标签、说明书。印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容,并经药品监督管理部门批准的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等
标 题
批准、备案和印刷管理规程 编 码 SMP--006-00 页 码 1/标 题
批准、备案和印刷管理规程 编 码 SMP--006-00 页 码 1/
印刷性包装材料样张发放(收回)记录
6.文件变更历史修订号 批准日期 日期 变更记载 SMP--006-00 2015年4月15日 2015年5月1日 起草文件
印刷性包装材料备案情况统计表
RD-QA-000-00
药品名称 规 格 版本号 备案批准日期 备 注
包装材料设计审核单
RD-QA-000-00
相关信息 品名 规格 版本号 内容 说明书□ 小盒□ 中盒□ 纸箱□ 复合膜□ 标签□ 印字铝箔□ 其它□ 营
销
部 审核意见:
签 名: 年 月 日 生
产
部 审核意见:
签 名: 年 月 日 技
术
中
心 审核意见:
签 名: 年 月 日 注
册
部 审核意见:
签 名: 年 月 日 质量管理部 审核意见:
签 名: 年 月 日 总
经
理 审批意见
签 名: 年 月 日
包装材料印刷审核单
RD-QA-000-00
品名 相关信息 规格 版本号 备注 说明书□ 小盒□ 中盒□ 纸箱□ 复合膜□ 标签□ 印字铝箔□ 其它□ 营
销
部 审核意见:
签 名: 年 月 日 生
产
部 审核意见:
签 名: 年 月 日 技
术
中
心 审核意见:
签 名: 年 月 日 注
册
部 审核意见:
签 名: 年 月 日 质
量
管
理
部 审核意见:
签 名: 年 月 日 总
经
理 审批意见
签 名: 年 月 日 印刷性包装材料模版使用记录
RD-QA-000-00
模板名称 规 格 版本号 使用日期 印刷数量 备 注
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