第一章 绪论
1.药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.药物制剂的重要性:
a.不同剂型改变药物的作用性质
b.不同剂型改变药物的作用速度
c.不同剂型改变药物的毒副作用
d有些剂型可产生靶向作用
e.有些剂型影响疗效
3.药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编撰,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
4.唐代颁布了我国第一部也是世界上最早的国家药典《新修本草》。
我国最早的一部国家制剂规范《太平惠民和剂局方》。
药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准。
5.法定处方:国家药品标准收载的处方。它具有法律的约束力,在制备或医师开写法定制剂时,均需遵照其规定。
处方药:必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可自行判断购买和使用的药品。
6.OTC:指非处方药,即“可在柜台上买到的药物”(over the counter)
GMP:药品生产质量管理规范。是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则。
第二章 液体制剂
1.液体制剂的特点:
优点:(1)药物以分
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