国内外新兽药研发现状与发展展望程序.pptVIP

2009年全球动物保健品销售额（按产品分） 2009年全球动物保健品市场特点 1.2009年的前3个季度，市场明显下滑，第四季度在货币政策的影响下，明显增长。 2.药物添加剂是继生物制品后增长最快的产品。生物制品的快速增长主要来自于猪类产品，但在欧洲因蓝舌病疫苗受到一些影响。 3.受宠物抗寄生虫药物和其他药物的影响，北美地区是实际下降最严重的地区。 4.宠物药品和禽类药品超过了家畜药品；牛羊产品因蓝舌病疫苗在欧洲的销量受到一定影响，但是猪类产品却因圆环病毒2型疫苗而快速增长。 一、世界动物保健品行业概况（二）世界动物保健品研发情况 国外新兽药开发的特点3： 自研与合作研发并存 国外新兽药开发的特点4： 分散风险?追求利益 追求经济利益与创新效率最大化是其本质。 降低研发风险 创新药物开发通常从10000个化合物中筛选出5个能进入临床研究，最终仅有1个能进入市场。开发一个新药需花费6~8年时间，耗资约8亿美元。全球医药研发投入逐年递增，批准上市的新药数量却呈现递减趋势。 基于开发新药越来越难，再加上市场竞争和药价限制等不利因素，为降低研发成本，许多大型制药公司将研发转移至低成本国家。将新药研发的各环节业务外包出去，可以有效降低企业的研发风险。 二、我国兽药研发现状及问题 2、新药研发的特点 第一，仿制为主。 第二，食品动物为主。 第三，抗感染药占主导地位。 第四，兽药剂型和制剂种类单一。 第五，中兽药和中西复方制剂品种繁多。 二、我国兽药研发现状及问题 3、存在问题 一是新兽药研制开发主体错位。 二是体制、机制限制了企业创新能力的发挥。 三是一方面新兽药研发资金投入总量微薄，另一方面又有大量资金被浪费。 四是缺少对基础研究的支持。 五是从事兽药研发的科技人才严重不足。 四、今后新兽药研发形势展望 新兽药研究与开发应注意的几个问题 1、要熟悉国家有关的法律法规及相关规定。 2、要面对市场进行开发研究。 3、新兽药的研究与开发应注重创造性。 4、加强部门和单位之间的横向联系。 5、转变创新理念。 四、今后新兽药研发形势展望 6、巧妙利用专利。　　 7、重视前期研究。 8、注意市场前景。　 9、开展药物风险/效益评估 。 10、关注国外进程。　　 11、加强人才队伍的建设。　 二、我国兽药研发现状及问题 六是自主创新能力有限。 七是在中兽药的认识上存在误区。 八是缺乏有效的研发管理机制和科学的评价制度。 九是生物等效性试验不规范。 十是稳定性试验不规范。 三、影响新兽药研发的因素 1、国家相关的法律法规与产业政策的影响。 1）兽药管理条例的影响 2）相关法律法规的有效实施也将对兽药生产、经营、使用产生积极影响。 3）行业政策的积极引导也值得高度重视。 三、影响新兽药研发的因素 2、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。 3、消费结构变化和食品安全对兽药产品研发和生产、使用影响巨大。 我国兽药市场发展趋势 预测：美国、中国、巴西、法国、日本将成为全球 5大动物保健品市场 中国未来几年动物保健品总值将达到40-50亿美元，居全球第二。 最具潜力的市场领域 生物药物 / 抗寄生虫药物 宠物用药 / 水产用药 / 猪保健品 四、今后新兽药研发形势展望 兽药研发将会重点转移 治疗药 预防药 保健药 治疗为主 预防为主 养重于防 四、今后新兽药研发形势展望  从模仿创新逐步过渡到自主创新 仿制为主 模仿创新 自主创新 四、今后新兽药研发形势展望 与国际接轨 增加宠物药的比例 增加抗寄生虫药物的比例 动物性食品安全 提高动物福利 尽量少用或不用治疗药物 合理安全用药，避免兽药残留 四、今后新兽药研发形势展望 兽药研发的策略 适当调整兽药产品的结构 动物品种：猪、禽 → 宠物、水产、牛、羊等 兽药品种：抗菌药 → 抗寄生虫药、非甾体抗炎药、 免疫增强剂、生物药物 四、今后新兽药研发形势展望 研发动物专用的原料药 抗菌药 抗寄生虫药（杀虫药） 消毒药 非甾体抗炎药 生物药物 四、今后新兽药研发形势展望 研发新剂型 缓释制剂 控释制剂 靶向制剂 动物专用剂型 瘤胃控释剂 透皮剂（pour on） 埋植剂（抗寄生虫药，促生长剂等） 宠物专用剂型（项圈、耳夹、药浴剂等） 四、今后新兽药研发形势展望 适当研发生物药物 生物药物包括生化药物、生物技术药物和生物制品 生化药物