恒达生物简介程序.ppt

5、管理软件之——到货签收 冷藏运输车智能温度记录仪打印的运输温度记录单，必须由客户验收合格确认签字后，带回公司存档备查。 使用车载冷藏箱或泡沫箱配送的，客户查验温度记录仪温度后，在收货回执单上签收到货温度，收货回执单交回公司存档备查。 恒达生物依据国家质量监督检验检疫总局颁布的《药品冷链物流技术与管理规范》（征求意见稿），参考美国药典及世界卫生组织物流管理规范，结合GSP及《疫苗流通和预防接种管理条例》，对药品冷链物流管理系统的硬件设施进行了规范的设置。并且冷链物流管理系统所配置的硬件设施都是经过质量认证的一流产品。 （二）硬件设施 硬件设施包括：冷库、冰柜、冷藏运输车、备用发电机组（双电源保障设备正常运行）、冰排、冰袋、车载冷藏箱、冷库温湿度监控记录系统、24小时温度记录仪、U盘式一次性温度记录仪、红外线和探针二合一测温仪、冷藏箱配送所使用的智能温度记录仪、冷藏运输车GPS定位监测系统、冷藏运输车智能温度打印系统、冷库远程手机短信查询报警装置、冷库声光报警装置等设备设施。 1、硬件设施之——冷库 恒达生物建立了规范化的冷库5个，按照冷库管理规范进行使用、保养和管理，使温度保持在2℃-8℃，相对湿度保持在45%-75%。 2、硬件设施之——冷藏运输车 恒达生物购置了一批国内一流的冷藏运输车，对冷藏运输车的在途温度冷点、热点和均匀度进行双限预警和报警监控管理，对冷藏运输车的在途行进轨迹进行监控管理。 3、硬件设施之——发电机组 为了保障冷库和冰柜等设备设施的正常运行，恒达生物配置了发电机组，使供电实现双电源保障，如果发生停电情况，发电机组即行发电，使设备设施的正常运行得到充分保障。 4、硬件设施之——车载冷藏箱 恒达生物购置了一批车载冷藏箱，用于运距短、数量少的冷藏药品运输使用，车载冷藏箱使用时的箱内温度保持在2℃-8℃ 。 5、硬件设施之——冷库温湿度监控记录系统 恒达生物配置了冷库温湿度监控记录系统，对冷库的温度、湿度进行无间断的连续记录，使冷库的使用状况始终处于监控之下。 6、硬件设施——红外线和探针二合一测温仪 恒达生物配置了一批红外线和探针二合一测温仪，供到货验收和药品出库检测药品温度。该测温仪配备有一个非接触式的红外测温和一个插入式的耐高温的传感器。非接触式的能够快速的测量物体表面的温度，而探针式的则能够精确的测量物体里面的温度。 7、硬件设施之——冷藏车GPS定位监测系统 恒达生物配置了冷藏运输车GPS定位监测系统。无论冷藏运输车在什么地方，恒达生物总部通过GPS定位监测系统就能对冷藏运输车的温度实时进行监测并做记录。 下面是与冷藏运输车GPS定位监测系统配套的药品冷链物流管理监测记录系统，对冷藏运输车在任何时段冷藏运输车厢内的温度进行记录。 8、 硬件设施之——冷藏运输车智能温度记录打印系统 恒达生物购置了冷藏运输车智能温度记录打印系统。当冷藏运输车执行运输任务时，冷藏运输车智能温度记录打印系统现场打印在途温度，实现温度记录现场交接功能。 9、硬件设施之——冷库远程手机短信查询报警装置 恒达生物购置了冷库远程手机短信查询报警装置，当冷库的温度在3 ℃ ---7 ℃之外时，冷库远程手机短信查询报警装置即行向管理人员进行报警，通知管理人员即行采取措施。 10、硬件设施之——冷库声光报警装置 恒达生物配置了冷库声光报警装置，当冷库发生异常情况时，声光报警装置就立即发出声和光进行报警，通知值班人员采取措施。 （三）人员配备 人员配备按照国家规定的专业人员进行配置，对质量保证部门和药品的入库验收、贮存、养护等重要部门和环节都配备有专业人员，以此从人员配备上来保障药品冷链物流系统的持续正常运行。 恒达生物对全体员工进行经常性的药品冷链物流工作的培训，使恒达生物的全体员工对药品冷链物流工作都具有高度的意识和娴熟的操作技能。 培训与考核 恒达生物每月对全体员工进行药品冷链物流管理的理论及操作培训，并定期进行考核。 2010年7月2日，国家食品药品监督管理局对恒达生物的药品冷链物流管理系统进行了检查，对恒达生物的药品冷链物流工作给予了高度评价，认为走在了行业的前面。 恒达生物力争在三年内建立四川生物制品冷链物流基地，并做到四川省内冷链物流全覆盖。