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抗菌药物的分级管理制度与 应用指导原则 玛纳斯中医院 张建莉 前言 世界卫生组织推荐的抗生素医院使用率为30％，我国卫生部要求抗生素的使用应控制在50％以内。资料显示，近5年在我国医院中抗生素的使用率均保持在67％～82％之间，一说为56%.抗生素类药物的费用占全部药费的40％左右。近5年，在我国使用抗生素的人群中，有1/3以上根本不需要用抗生素。 背景资料 据国家药监局统计，全国每年上报的三四万例药品不良反应病例中，至少有一半是抗生素引起的。 抗生素也称抗菌素，主要用于消除由于细菌感染引起的疾病。抗生素使用后，没有被杀死的细菌会很快重新代谢，成为耐药菌。而当致病菌产生耐药性后药品就需要升级。 据统计，?我国目前已经成为世界上不合理使用抗菌药物较严重的国家之一，使用量和销售量列在前15位的药品中，有10种是抗菌药物。 我国住院患者的抗菌药物使用率高达80%，其中使用广谱抗菌药物和联合使用的占到58%，远远高于30%的国际平均水平,欧美发达国家抗菌药物使用量大约占所有药品的10%左右。 调查显示，我国每年有20万人死于药品不良反应，其中40%死于抗菌药物滥用。 抗菌药物使用中出现的问题 1、抗菌药物的耐药性 随着大量抗菌药物的临床使用，抗菌药物耐药性问题就像滚雪球一样严重影响临床医疗和病人安全。如：2006年9月5日，WHO称，一种新出现的极度耐药的结核分枝杆菌（XDR-TB)在南非Kwazulu-Natal地区造成53例居民感染，其中52人死亡。 2、抗菌药物的毒副作用 一些药物具有耳毒性或肾毒性、肝毒性；一些药物会造成造血系统的影响；还有一些药物可能影响儿童骨骼、牙齿的生长发育。妊娠期和哺乳期抗菌药物使用，有可能对胎儿和婴儿产生不良影响。 抗菌药物目前应用中存在的主要问题 1、经验性或臆断性用药太多，投药前送检相关标本做微生物学检查过少（采标本做细菌培养的不到有抗菌药的1／10）。 2、适应证过宽或失控（如误用做退热药、病人点名要药等），且无适应证的目的不明确的所谓预防性用药不少。 3、药种选择失当，选用广谱抗生素偏多而依据很不充分。此外，耐药率已高的抗菌药物未及时停止使用或限制使用。 抗菌药物合理应用的目的 抗菌药物是临床用范围广，品种繁多的一大类药物，抗菌药物的合理应用体现在选择的药物品种、剂量、用药时间、给药途径、疗程是否与患者的感染状况及其生理、病理状态相适宜，目的是有效控制感染，同时防止人体内菌群失调，减少患者药物不良反应与细菌耐药性产生。 根据 卫生部、国家医药管理局2004年285号文件关于施行《抗菌药物临床应用指导原则》的通知精神。 目的： 为促进抗菌药物合理使用，保证临床用药安全、有效、经济，规范医务人员的用药行为。 第一章 临床抗菌药物合理应用 的基本原则 一 、 抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用的药物。主要供全身应用（个别也可局部应用）的各种抗生素以及喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。主要用于细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及部分原虫等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依据的，原则上不使用抗菌药物。 附：合理用药的更高层次——优化抗菌治疗 抗菌药物的使用现状和存在的问题，一直是医务工作者乃至全社会所关注的焦点。中华医学会呼吸病学分会感染学组、中国呼吸道感染优化治疗协作组（CROTC）12月8日在北京向广大临床医生发出倡议，呼吁广大临床医生推广“优化抗菌治疗”理念，以提高抗菌药物初始治疗的成功率，并在合适条件下缩短用药疗程，减少耐药的发生。 选用抗生素还应考虑的因素 （一）患者的疾病状况：感染严重程度、机体生理、病理、免疫功能状态等。 （二）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌谱、抗菌活性和后效应等）、药代动力学特点（吸收、分布、代谢、排泄、半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）以及不良反应等。 附：抗生素后效应 抗生素后效应(post antibiotic effect,PAE)系指细菌与抗生素短暂接触后，当药物浓度下降，低于最低抑菌浓度(minimum bacter-iostatic concen-tration,MIC)或消除后，细菌的生长仍会受到持续抑制的效应。 如：早在1944年Bigger就发现金黄色葡萄球菌与青霉素G接触后，细菌恢复时间延长。Parker等证实接触5-30min后，细菌恢复正常约需1-3hr。 PAE在临床合理用药中的应用 随着PAE研究的深入，现已将PAE作为评价抗生素的重要参数和设计更合理给药方案的重要依据之一。以往认为，应用各种抗生素治疗需维持血药浓度在MIC以上才能发挥良好的抗菌作用，而PAE的提出向这种传统的给药谋模式提出了挑战。对于PAE较长的药物