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- 2016-07-05 发布于贵州
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GSP认证现场检查不合格项目整改报告-城关门市部.
GSP认证现场检查不合格项目整改报告
六盘水市食品药品监督管理局:
根据药品经营质量管理规范要求,就我店本次GSP认证现场检查不合格项目进行了整改。现将整改工作情况汇报如下:
缺陷条款:(12902)
缺陷内容:1、从事中药饮片质量管理、验收的人员不具备《规范》规定的学历或专业技术职称;
整改情况;现我店已于2015年1月27日对中药饮片质量管理、验收人员作了调整,并进行了中药饮片相关的知识的培训。
缺陷条款:(13102)
缺陷内容:培训档案已建立但记录不全(如无中药基础知识培训内容等);
整改情况;我店根据要求对培训记录作了补充,在2015年度的培训计划中增加了中药知识的内容
3、 缺陷条款:(13602)
缺陷内容:企业未对质量管理文件定期审核,及时修订
整改情况;我店在以后的工作中结合工作实际对质量管理体系文件中不适宜本店操作或执行的文件按程序报请公司质量管理部门审核并及时修订。
4、 缺陷条款:(15901)
缺陷内容:验收药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告书,如贝他乐克片(阿斯利康制药有限公司、批号等
整改情况;我店已对验收人员作验收相关知识的培训,并要求在以后的验收工作中一定加强检验报告的收集和管理。
5、 缺陷条款:(16413)
缺陷内容:未做好装斗前的复核工作,个别饮片有错斗、串
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