申报保健食品检验需要提供的样品量及要求检验时限及检测费.docVIP

申报检验需要提供的样品量要求、检验时限? （一）样品量要求 1．送检样品必须是定型包装产品，并与将来上市销售时的包装一致或近似。 2．卫生学检验样品：送3个批次（不同日期生产）试样，数量根据检验项目及包装情况而定。 3．包装要求：每个最小的独立包装都应贴有标签，标签中至少应有样品名称（全称）、规格、批号（或生产日期）、生产厂家。 4．稳定性试验样品：送3个批次（批号与卫生学样品批号一致）试样，数量根据检验项目及包装情况而定。 5．毒理学试验样品：卫生学检验样品三批次中的任一批次样品，数量为每日最大推荐量×800倍（含Ames试验和30天喂养在内的第一、二阶段试验所需样品量），不足2kg按2kg送样。毒理、功能、人体试验样品批号要一致。需增加项目或特殊/贵重样品另议。浓缩液、去辅料样品、高膨胀度样品、非水溶性样品、袋泡茶类、推荐量大于6g/kg或10ml/kg样品、含糖量大于30%样品以及含酒精样品等另议。 6．液体产品在做毒理试验时，可送浓缩液，应注明浓缩倍数、样品批次、密度并提供加盖公章的证明；固体产品做毒理试验的样品应先粉碎且过100目筛；若有去辅料应注明去除何种辅料并提供加盖公章的证明。 7．如需做人体试验的产品，按产品推荐量计算试验所需样品量。 8．功能学试验样品：卫生学检验样品三批次中的任一批次样品，数量为每日最大推荐量×m倍(小鼠试验：m=200，大鼠试验：m=400)。 （）检验时限? 实验室项目名称 检验时限（天） 检验费（元） 功 能 学 试 验 增强免疫功能 ３～４月 43470 缓解体力疲劳功 ３～４月 20797 对化学性肝损伤有辅助保护功能 ３～４月 33597 提高缺氧耐受力功能 ３月 33664 辅助降血脂（动物功能） ４～５月 33580 辅助降血糖（动物功能） ４～５月 21053 抗氧化功能（动物功能） ４～５月 22775 通便功能（动物功能） ２～３月 22186 改善记忆功能（动物功能） ５～６月 26034 改善营养性贫血功能（动物功能） ４～５月 32207 减肥功能（动物功能） ４～５月 34379 清咽功能（动物功能） ３月 20000 保护胃粘膜功能（动物功能） ３～４月 17915 毒 理 试 验 Ames试验 70 天 4200 急性经口毒性试验 35 天 1950 LD50＋微核 50 天 4950 LD50＋微核＋精子畸变 80 天 7950 小鼠骨髓微核试验 40 天 3000 小鼠精子畸形试验 60 天 3000 小鼠睾丸染色体畸变试验 70 天 5151 骨髓细胞染色体畸变试验 60 天 3300 大鼠30天喂养试验 80 天 23241 90天喂养试验 130 天 36000 大鼠传统致畸试验 130 天 18000 其它 另议 ? 稳定 性试 验 理化检验 （项目按标准定） 120天 根据项目定 微生物学检验 （项目按标准定 120天 根据项目定 卫生 学检 验 理化检验 （项目按标准定） 33天 根据项目定 微生物学检验 （项目按标准定） 33天 根据项目定