GMP基本知识(员工培训)(PPT 23页).pptVIP

GEC Program 欢迎参加新员工GMP基本知识培训 课 程 内 容 1） 什么是GMP？ 2）为什么GMP很重要？ 3）什么时候用GMP？ 4）GMP用于何处？ 5） GMP与什么人有关？ 6）怎样实现GMP？ 1)什么是GMP？ 优良药品生产规范是用于描述药品生产控制方法的术语。 这次培训是告诉你为什么优良药品生产规范对我们如此重要以及作为个人如何实现它。 2)为什么GMP很重要？ GMP能确保我们的用户——医生、药剂师、尤其是病人——获得高质量的药品。 经过近一个世纪的努力才使人们对产品的质量和疗效建立信心。 稍有疏忽，历经数年建立的产品信誉就会在一夜之间毁于一旦。可以毫不夸张地说，产品的质量和病人的生命休戚相关。 出于其它商业原因，也要求产品质量领先。 任何受污染的吸入剂、药瓶、霜剂或片剂都会导致整批产品的报废。 在激烈的环境中，不允许我们有任何差错。 GMP意味着：更少的浪费、更高的质量、更高的效率、力求工作完美。 有关的法规 生产药品必须有药品生产许可证，若生产不负责任，则会被 没收生产许可证。 牢记：没有生产许可证就意味着失业。 欧共体药品管理条例 欧共体药品管理条例包括一系列规范，从中我们可以了解生产标准。 联邦药品法规 美国药品和食品管理局制定了联邦药品法规，并且为在美国销售的药品制定了标准。 标准操作规程 欧共体药品管理条例和联