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GMP新旧版对比 GMP简介 GMP的产生 GMP的概念 我国GMP的历史 GMP的内容 GMP的特点 新版GMP草案增加内容 GMP认证现场检查 GMP简介 GMP: Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 GMP的产生 20世纪50年代后期： 反应停（ Thalidomide）导致胎儿畸形 20世纪60年代：针剂产品引发的败血症 GMP的产生 1963 美国率先制定GMP并由美国国会作为法令 正式颁布。 1969 WHO在22届世界卫生大会上，建议各成员 国执行GMP制度，并参加“国 际贸易药品 质量签证体制” 1975 WHO正式公布GMP 1977 28届世界卫生大会WHO再次向成员国推荐 GMP，并确定为WHO的法规。 1980 63个国家颁布并实施了GMP 目前 GMP已成为国际上公认的药品生产和质量 管理的管理标准。