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生命科学是21世纪备受关注的新型学科。而与 人类健康休戚相关的医学在生命科学中占有相当重 要的地位。医用材料是生物医学的分支之一,是由 生物、医学、化学和材料等学科交叉形成的边缘学 科。而医用高分子材料则是生物医用材料中的重要 组成部分,主要用于人工器官、外科修复、理疗康 复、诊断检查、患疾治疗等医疗领域。 1.1 定义 医用高分子材料有两种定义。一种是广义医用高分子材料,涵盖所有在医疗活动中使用的高分子材料。另外一种定义是指符合特殊医用要求,在医学领域应用到人体上,以医疗为目的的,具有特殊要求的功能性高分子材料。 1.2 发展简史 ★公元前3500年,埃及人就用棉花纤维、马鬃缝合伤口; ★墨西哥印地安人用木片修补受伤的颅骨; ★公元前500年中国和埃及墓葬中发现假牙、假鼻、假耳; ★ 1936年发明了有机玻璃,很快就用于制作假牙和补牙; ★ 1943年,赛璐珞薄膜开始用于血液透析; ★ 50年代,有机硅聚合物被用于医学领域; ★ 60年代发展了血液相容性高分子材料,以用于与血液接 触的人工器官制造,如人工心脏等 ★从70年代始,高分子科学家和医学家积极开展合作究,使医用高分子材料快速发展起来; ★80年代以来,发达国家的医用高分子材料产业化速度加快,基本形成了一个崭新的生物材料产业; ★有人预计,在21世纪,医用高分子将进入一个全新的时代。除了大脑之外,人体的所有部位和脏器都可用高分子材料来取代。仿生人也将比想象中更快地来到世上。 二、分类 ☆日本医用高分子专家樱井靖久将医用高分子分成: (1)与生物体组织不直接接触的材料 (2)与皮肤、粘膜接触的材料 (3)与人体组织短期接触的材料 (4)长期植入体内的材料 (5)药用高分子 除此之外,还有以下一些常用的分类方法: (1)按材料的来源分类 1)天然医用高分子材料 2)人工合成医用高分子材料 3)天然生物组织与器官 (2)按与肌体组织接触的关系分类 1) 长期植入材料 如人工血管、人工关节、人工晶状体等。 2) 短期植入(接触)材料 如透析器、心肺机管路和器件等。 3) 体内体外连通使用的材料 如心脏起搏器的导线、各种插管等。 4) 与体表接触材料及一次性医疗用品材料 目前在实际应用中,更实用的是仅将医用高分子分为 两大类,一类是直接用于治疗人体某一病变组织、替代人体某一部位或某一脏器、修补人体某一缺陷的材料。如用作人工管道(血管、食道、肠道等)、人造玻璃体(眼球)、人工脏器(心脏、肺、胰脏等)、人造皮肤、人造血管,手术缝合用线、组织粘合剂、整容材料(假耳、假眼、假鼻、假肢等)的材料。 另一类则是用来制造医疗器械、用品的材料,如注射器、手术钳、血浆袋等 2.2 基本要求 (1)化学隋性,不会因与体液接触而发生反应; (2)对人体组织不会引起炎症或异物反应; (3)不会致癌; (4)具有良好的血液相容性; (5)长期植入体内不会减小机械强度; (6)能经受必要的清洁消毒措施而不产生变性; (7)易于加工成需要的复杂形状; 除了对医用高分子材料本身具有严格的要求外,还要防止医用高分子材料生产、加工过程中引入对人体有害的物质。 首先,严格控制合成医用高分子材料原料的纯度,不能带入有害杂质,重金属含量不能超标。 第二,医用高分子材料得加工助剂必须符合医用标准。 第三,对于体内应用的高分子材料,生产环境应当具有适宜的洁净级别。 三、主要材料 ★聚氨酯 :高分子主链上含有氨基甲酸酯基团的聚合物,简称PU,是由异氰酸酯和羟基或氨基化合物通过逐步聚合反应制成的,其微相分离表面结构与生物膜相似,具有良好的生物相容性和血液相容性。目前医用聚氨酯被用于人工心脏、心血导管、人工瓣膜等领域。 ★铜氨纤维素:铜氨纤维是一种再生纤维素纤维,通过一些列化学反应,生成的水合纤维素经后加工即得到铜氨纤维。目前主要用于人工肾(血液渗析器)。 ★微孔聚丙烯:聚丙烯中空纤维膜通常可通过熔融纺丝-冷却拉伸或热致相分离的方法制备。聚丙烯微孔膜价格低廉,化学稳定性和热绝缘性均优于醋酸纤维素膜和混合纤维素膜。聚丙烯膜主要用于血液氧合器。 ★聚甲基丙烯酸酯:通常与聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙烯基吡啶等共聚,制成透光性较好的材料,主要用于人工角膜和接触眼镜。但氧气的透过性不高,因此有待进一步发展。 ★聚乳酸:使用可再生的植物资源(如玉米)所提出的淀粉原料制成。淀粉原料经由发酵过程制成乳酸,再通过化学合成转换成聚乳酸。其具有良好的生物可降解性,降解后留下的通道可以生长血管,并被骨质填充。 ★
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