12质量事故的处理程序gaiguo.docVIP

目 的：建立质量事故处理程序，便于了解、掌握事故的性质、原因，采取的有效措施，减少损失和避免事故的再发生。 范 围：生产中发生质量事故的管理。 职 责：公司产品生产过程中所涉及的所有部门负责实施本程序，质量管理部主管对本程序的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.生产过程中由于未正确按照相关工作标准的要求操作或因设备非正常运转而造成的中间产品、成品不符合法定或企业的内控标准；原辅料、产品或包装材料因保管不善而变质，均为质量事故。 2.质量事故的认定以该项事故造成的直接经济损失大小和市场负面影响大小为认定依据，但因电力、机械、自然灾害、原始设计缺陷等客观因素引起的质量事故不参照下述处理标准。 3.质量事故分为特大质量事故、重大质量事故、较大质量事故及一般质量事故四个等级。 3.1特大质量事故： 3.1.1因工作过失（失职）造成不合格产品流入市场并产生严重负面影响，致使市场销售遭受政府管理部门行政及经济处罚、地区市级（含）以上媒体公开曝光或公司为消除影响启动产品召回程序的事故。 3.1.2因质量问题，造成公司直接经济损失达20万元人民币（含）以上的事故。 3.1.3 产品发生混淆，严重异物混入或购入的物料质量低劣，并已造成人身安全事故的。 3.2 重大质量事故： 3.2.1因工作过失（失职）造成不合格产品流入市场并产生一定负面影响，致使市场遭受政府管理部门书面警告、限期整改的事故。 3.2.2因质量问题，造成公司直接经济损失在10万元以上20万元以下的事故。 3.2.3 产品在有效期内或使用期内造成系统性质量问题，引起客户大量投诉，市场反馈率超标的； 3.2.5 在库物料由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损等不能再供使用的。 3.3较大质量事故 3.3.1因工作过失（失职）致使生产过程中产生大批量不合格原材料、半成品及成品但尚未流入市场，在公司内部造成严重影响的事故。 3.3.2因质量问题，造成公司直接经济损失在5万元以上10万元（含）以下的事故。 3.3.3 因质量问题造成整批产品报废、返工。 3.3.4 产品在有效期内或使用期内由于质量问题造成整批退货。 3.3.5 在库物料由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损等不能再供使用。 3.4一般质量事故 3.4.1因工作过失（失职）致使生产过程中产生一定批量不合格原材料、半成品及成品但 尚未流入市场，在公司内部造成一定影响的事故。 3.4.2因质量问题，造成公司直接经济损失在1万元以上5万元（含）以下的事故。 3.4.3除上述情况以外，造成的直接经济损失（损失在1万元以下（含））及负面影响较小的事故列为轻微质量事故，由发生事故所在部门报质量管理部备案后经协商可自行处理。 4.质量事故的报告程序 4.1事故的第一发现者，须立即主动向事故发生部门的负责人报告，同时向质检员、工艺员报告，并由各部门人员上报给各部门负责人；亦可直接向质量主管部门领导直接汇报。 4.2发生事故的部门负责人须在第一时间口头向质量管理部报告事故情况，并在48小时之内向质量管理部及事故调查相关部门提交事故经过报告，质量事故须由质量管理部及时报告公司领导。一般质量事故、较大质量事故的报告时间不得超过24小时，重大以上（含重大）质量事故应立即上报，最迟不得超过8小时。 5.事故现场的紧急处理程序： 5.1事故发现者或事故发生部门必须立即采取补救措施，防止事故蔓延扩大，同时须立即向主管部门请示，按下达的指令处理。 5.2重大以上（含重大）质量事故发生后，公司领导及质量负责人应亲临现场，进行指挥、处理。 5.3事故发现者和事故发生部门须注意保护好现场和有关证据。 6.事故的调查 6.1一般质量事故、较大质量事故、由质量管理部组织会同经济损失认定部门、事故发生 部门及人员进行调查，由事故发生部门形成事故原因分析报告，质量管理部在3个工作日内向主管领导及相关部门提交质量事故调查报告。 6.2重大以上（含重大）质量事故由公司质量管理部牵头，由主管质量领导、质量主管部 门、技术部门、办公室、财务部门相关人员组成质量事故联合调查领导小组，进行调查分析取证形成事故认定及处理意见。最终由质量管理部根据事故调查小组形成的事故认定及处理意见在一周之内形成事故调查报告上报公司领导及相关部门。一般质量事故和较大质量事故由质量管理部组织生产、技术以及相关人员对事故原因进行分析，形成事故调查报告，并上报主管领导。 6.3当发生重大以上（含重大）质量事故，并致使不合格产品流入市场造成负面影响的事故，事故调查小组须有北京市场部、客户服务中心等部门介入。 6.4事故调查报