19纠正及预防措施管理程序.docVIP

修订记录 页次 版号 修订内容 修订者 批准 修订日期 责任部门 制定 审核 批准 生效日期 品质部 王娟 2011-6-1 注:如无受控文件之盖印,为非受控文件,只有受控文件才会被自动更新. 1.0目的： 为了在质量、环境管理活动发生不符合时能立刻采取纠正及预防措施，降低对产品、环境的影响，同时防止类似事件重复发生。 2.0范围： 本程序适用于本公司质量、环境管理体系发生不符合时采取纠正及预防措施等活动。 3.0职责： 3.1发现人员：工厂里的每一位员工都有义务及责任在发现公司的质量、环境管理方面出现不符合情况，及时向品质部、行政部反映,提出整改意见。 3.2执行部门：发生不符合的责任部门。 3.3品质部负责与质量、禁用物质有关纠正及预防措施的检查确认。 3.4行政部负责与环境有关纠正及预防措施的检查确认。 4.0术语及定义：无 5.0 程序： 5.1 管理体系持续改进的策划: 5.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高管理体系的有效性及效率，在实现质量、环境方针及目标的活动过程中，持续追求对管理体系各过程的改进。 5.1.2 日常的改进活动 对日常改进活动的策划及管理参见5.2、5.3条款执行。 5.1.3 较重大的改进项目 涉及对现有体系及产品的更改及资源需求变化，在策划及管理时应考虑： 5.1.3.1改进项目的目标及总体要求； 5.1.3.2分析现有体系的状况确定改进方案； 5.1.3.2实施改进并评价改进的结果。 5.1.4管理者代表通过质量、环境方针及目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、预防及纠正措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如服务质量、资源配置及质量、环境的改善等），组织各部门进行策划，制定改进计划报管理者代表审批后，予以实施。 5.2纠正措施: 5.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。 5.2.2 识别不合格，对管理体系各过程输出的信息进行识别： 5.2.2.1产品质量出现重大问题，包括环保禁用物质超标，制程巡检不合格率超过10%，成品抽检超过AQL允收值。 5.2.2.2顾客对产品质量投诉、退货； 5.2.2.3供方产品出现严重不合格，包括环保禁用物质超标，退货； 5.2.2.4内审发现不符项； 5.2.2.5管理评审发现不符合项； 5.2.2.6液体或气体外泄，因操作不当或设备损坏等而发生泄漏； 5.2.2.7废气、废水或废弃物及能资源活动没有达到控制标准； 5.2.2.8环保纠纷不符事项或遭环保部门警告、罚款； 5.2.2.9检测不合格事项，包括外部检查及内部检测； 5.2.2.10其他不符合质量环境方针、目标、管理体系文件要求的情况。 5.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证 5.2.3.1针对供方产品质量问题、本公司内部质量问题及客户投诉退货等与产品有关的问题，品质部填写《纠正及预防措施报告》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“纠正及预防措施制订”栏，制定纠正措施并实施，品质部跟踪验证实施效果，针对客户投诉要在七个工作日内回复客户。 5.2.3.2对管理评审输出不合格情况，管理者代表填写《纠正及预防措施报告》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“纠正及预防措施制订”栏，制定纠正措施并实施，管理者代表跟踪验证实施效果。 5.2.3.3对于内审不合格，由审核小组发出《内审不符合报告》，按《内部审核管理程序》执行。 5.2.3.4对环境有关的不合格情况，行政部填写《纠正及预防措施报告》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“纠正及预防措施制订”栏，制定纠正措施并实施，行政部跟踪验证实施效果。 5.2.3.5每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正及预防措施报告》上签名确认。 5.3预防措施: 5.3.1 组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 5.3.2 识别潜在不合格，各相关部门要及时重点分析如下记录： 5.3.2.1数据分析的结果，如供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、顾客满意程度调查等； 5.3.2.2以往的内审报告、管理评