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- 2016-06-18 发布于安徽
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采供血机构监督检查.doc
采供血机构监督检查
一、执业资格违法行为
1、未经许可从事采供血活动。主要情形是未取得有效《血站执业许可证》,擅自从事采供血活动,包括脐带血的采集。《血站管理办法》第十三条、(一)款。
2、擅自从事单采血浆活动。主要情形是未取得有效《单采血浆许可证》擅自从事单采血浆活动。《血液制品管理条例》第十七条。
3、非法组织他人卖血(浆)。主要情形是指单位或个人非法组织他人卖血(浆),或以暴力胁迫及其他人迫使他人卖血(浆),从中牟取暴利。《献血法》第十八条(三)项,《血液制品管理条例》第三十四条。
二、执业行为违法行为
(一)违规采集血液的主要情形
1、血站没有对献血者进行必要的健康体检或向身体状况不符合献血条件的采集血液。
2、血站对献血者超量、频繁采集血液,据哦故意采集冒名顶替者血液。
3、采血由不具备采血资格的人员进行。
4、超出登记的项目、内容、范围开展业务活动。
5、违反采血操作技术规程、有关质量规范和标准的。
6、采血前未向献血者、特殊血液成分捐献者履行规定告知义务。
7、擅自涂改、毁坏或不按规定保存工作记录的。
8、擅自采集原料血浆。
9、使用的药品、试剂、一次性卫生器材不符合国家有关规定。
10、重复使用一次性卫生器材。
《献血法》第九条、10条(一)款,《血站管理办法》第22、24、26、27、28、38条。
(二)血液检测不符合要求。
1、血液检测实验室未取得相应资格即进
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