ISO9001标准讲解报告.ppt

* 8.5 条文解析 持续改进 问题意识 危机意识 改进意识 日常改进 重大改进 检查、统计、分析、 纠正、预防 内部审核 管理评审 方针、目标调整 机构调整、过程改进 b.持续改进过程： a.持续改进依据： 方针、目标、内外审核、数据分析纠正、预防措施、管理评审、体系的有效性 * 过程监控 顾客投诉 统计分析 检验和试 验活动 内、外部审核 管理评审及其他 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 原因分析 发现不合格 确定预防措施 实施预防措施 验证记录 评价纠正措施需要 确定纠正措施 实施纠正 跟踪记录 评审 显在 潜在 a.目的：消除不合格的原因，防止不合格的再发生。（纠正措施） b.消除不合格的原因，防止不合格的发生。（预防措施） * * 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a) 产品、程序、过程和设备批准的要求； b) 人员资格的要求； c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求 充分与适宜的。 * 7.4.3 采购产品的验证 组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 * 7.4 采购解析 确定需求 明确采购标准 寻找合格供方 通过6个方面，提出合同要求 评价合同的充分性、适宜性 确定验收内容步骤 现场验收 选择合格供方 签定合同 验收 * 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 获得作业指导书； c) 使用适宜的设备； d) 获得和使用监视和测量装置； e) 实施监视和测量； f) 放行、交付和交付后活动的实施。 * 7.5 条文解析 7.5.1 生产和服务提供的控制 了解生产要求（工艺图纸、作业指导书、合同等） 设备运作正常 监控装置齐全，实施监控 考虑交付后的活动 * 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认。 * 7.5.2 条文解析 确认---特殊过程 证实特殊过程能力以达到策划的结果。 确认的安排----作出规定，包括： 对过程的能力进行确认 对人员资格鉴定 对方法和程序严格执行 对记录有可追溯性 * 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识（见4.2.4）。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 * 7.5.3 条文解析 必要时，进行产品标识。 根据监视和测量要求，标识产品状态。 有可追溯的要求时，控制记录产品的唯一性标识。 * 7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。 注：顾客财产可包括知识产权。 * 7.5.4 条文解析 爱护、及时报告。 标识----验证-----维护----记录----报告 包括知识产权。 * 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 7.5.5 条文解析 内部处理 预定交货地点 标识 搬运 包装 贮存 保护 （维护产品的固有质量） （保护产品与顾客的要求相一致） T1 T2 * 7.6 监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据； b) 必要时