认识中药配方颗粒资料.pptVIP

* -*- 中药配方颗粒 主讲人：葛少波 * -*- 数千年来，中药饮片在中医药理论指导下，发挥其预防、治疗和康复保健等方面的作用，为维护人民群众健康做出了巨大贡献。 一、引言 我国药材资源丰富，有约12000种中药，2015版药典共收载618种最常用的品种。 * -*- 一直以来，中药饮片最经典的用药方式是 。 难以适应现代生活快节奏生活方式的变化和需求。 中药汤剂 不易保存 煎服耗时 携带不便 药材利用率低 煎煮时间与方法 * -*- 从20世纪开始，颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、口服液、注射液等现代剂型，这些成药化的剂型，方便用药，但临床难以根据不同病症灵活加减。 现代制剂 * -*- 中药配方颗粒 “全成分”浓缩、提取 无限接近 汤剂 配方颗粒 由符合炮制规范的单味中药饮片经现代制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺精制而成供中医临床配方用的单位中药产品。 商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。 颗粒包装 成品检验 道地药材 干法制粒 喷雾干燥 浓缩精制 仓储 科学提取 全过程质量控制 * -*- 配方颗粒最早起步于70年代的日本， 又称“汉方颗粒”，1976年日本厚生省允许厂家生产中药颗粒品种达200余种，并将颗粒剂列为国民健康保险基金的使用范围。 二、背景 1.国外 80~90年代韩国和台湾地区对这种剂型效仿，生产400多种“浓缩中药”，台湾又将其发展并取名 “科学中药” ，在医院和药店很少再使用中药饮片配方。 “汉方颗粒”及“科学中药”在欧美、东南亚等地被广受欢迎，取得很大的经济效益。 * -*- 2.国内 我国的中药现代化发展相对比较滞后，但自古以来中医药的前辈对药材的改革研究工作一直没有停止过。 中药青黛、阿胶、芒硝等就是从原药材经加工制作出的中药标准提取物，由于技术早已成熟，直接列为中药饮片管理。 近代如20世纪初期、40～50年代、文革时期，北京、广东、江苏等地有关方面的研究工作一直未断：制成单味合剂、流浸膏、颗粒等，只是因生产设备、生产场地和环境、工艺技术水平跟不上要求等各方面因素，导致质量不能有效控制，储存、运输、配制和使用仍然不便而未能推广。 “七五”、“八五”期间，卫生部、国家中医药管理局提出了中药饮片现代化改革课题，1993年将其列为国家科委“星火计划”，后又将其列入中药“十五”发展规划以及“中药现代化科技产业行动计划”等，并取得一定科研成果。 2001年，国家药监局将这种单味药材饮片经标准工艺加工制作的中药标准提取浓缩颗粒正式命名为“中药配方颗粒”。 也颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，正式将中药配方颗粒纳入到中药饮片管理范畴。 * -*- 当前，我国中药配方颗粒还处于“试生产”阶段，国家批准6家试点生产企业：江阴天江、广东一方（现为天江的全资子公司）、华润三九、四川绿色、南宁培力、北京康仁堂。 中药配方颗粒的问世已有20多年，目前1200种商品中药材中超过一半的品种已经实现单方颗粒工业化大生产，整个中药配方颗粒行业处于一个快速增长期。产品在全国上千家医院使用，临床应用不断扩大，疗效也不断得到验证，这一新型饮片已逐步得到患者和医生的认可。 三、发展 * -*- 市场发展 我院自2012年9月开始使用中药配方颗粒，当年月销售额就超过4万元，今年平均月销售额接近25万元，与传统中药饮片月销售额之比为8:1。 * -*- 中药作为我国医药行业“十二五”规划的重点发展产业之一，新医改和国家《意见》都表明了对中药行业的发展导向和相应的扶持政策。当前配方颗粒销售规模小、市场潜力大（需求端未全部打开） 、主要生产企业均大力着手产能扩增，业内预测称，未来几年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速，明年市场整体规模有望突破110亿元，至2018年将快速增长到188亿元。 * -*- 四、比较优势与不足 作为饮片剂型改革的新产物，中药配方颗粒从无到有，逐步走向完善。 1.能够替代传统饮片供中医师临床辨证施治； 2.不需要煎煮，开水冲服； 3.小剂量精细包装，冲服浓度可自行调解，服用剂量小； 4. 体积小，携带、保存方便； 5.安全卫生、防潮防蛀、保质期长； 6. 名称清晰，调配方便，配方清洁，有利于中药管理。 优点： 方便 安全 有效 1.原材料经过严格质量控制的、炮制过的饮片； 2.经现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成； 3.规格统一、标准一致，疗效确切、稳定； 4.药物的用量少、毒性低、不良反应小。 1.与传统饮片具有相同的有效成份、性味归经、主治功效； 2.单位质量有效成份比传