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市县联动 双向承诺 扎实推进药品经营企业药品安全信用体系建设 （金华市食品药品监督管理局） 药品经营企业药品安全信用体系建设,是推进全社会的道德信用建设、打造“诚信浙江”、“平安浙江”、构建和谐社会的一项重要内容。从去年10月份开始，我们就把药品经营企业药品安全信用体系建设作为市场监管的中心工作来抓。今年4月份省局下发了《关于推进药品经营企业药品安全信用体系建设的若干意见》（以下简称“若干意见”）后，我们根据省局文件精神，结合我市实际，认真调研，周密组织，狠抓落实，扎实推进我市药品经营企业药品安全诚信体系建设，取得了较好成效。现将有关情况汇报如下： 一、主要做法 （一）统筹安排，周密部署。2004年9月，国家局下发了《药品安全信用分类管理暂行规定》后不久，我们就把药品安全信用体系建设纳入重要工作议程。特别是今年3月，我市被省局确定为全省药品经营企业药品安全信用体系建设试点市后，我局便把药品经营企业药品安全信用体系建设作为2005年及今后一段时间药品市场监管工作的重要内容来统筹安排，落实具体措施。在今年的全市药品监管工作会议上，局党委将此项工作列入2005年的一项主要工作任务，并作了详细具体的部署，要求全市药品监管部门要“大力推进药品安全诚信体系建设，建立长效监管机制”。今年省局下发有关文件后，我们又组织全体干部认真学习文件精神，并确定由市场监管处具体负责在全市推进此项工作。 （二）、认真调研，建立制度。今年一季度，我局由分管领导带队，深入药品批发企业、零售连锁企业开展调查研究，认真与企业进行沟通交流，听取企业对信用体系建设的意见。在对企业调研的基础上，我们还充分向县（市）局征求意见与建议，倾听基层监管人员的声音，并按照国家局的《药品安全信用分类管理暂行规定》（以下简称“暂行规定”）和省局《若干意见》的精神和有关要求，建立了一套符合本地实际的信用评价制度。今年4月我们出台了《金华市药械监管诚信体系建设实施意见》，该《实施意见》包含了药品经营企业诚信体系建设的具体实施要求。5月份我们又出台了《金华市药品经营企业诚信体系建设检查考评办法》，使企业的诚信等级有了评定标准，增强了制度的可操作性。《考评办法》明确了诚信检查类别、检查方法和要求、检查评分标准、诚信等级评定标准、考评时间和方法等主要内容。 （三）、集中动员，双向承诺。在市局下发《实施意见》和《考评办法》后，各县（市）局分别组织辖区内的药品经营企业召开了动员会，宣传开展诚信体系建设的意义、要求、做法等，统一各管理相对人的思想，提高大家的认识。在动员会上，市局直接或委托县局分别同各药品经营企业签订监管与经营双向诚信承诺书。在承诺书上，药品经营企业承诺：认真学习和自觉遵守国家有关药品管理的规律法规，依法依规开展药品经营活动；如实提供申报资料，主动配合药品执法人员的监督检查，对监督检查时提出的限期整改问题能及时或提前整改到位；发现假劣药品或质量可疑的药品，必须及时报告当地食品药品监管部门；不向药品执法人员赠送礼卡、礼金、礼券等有价证券等有关规定。同时药品监管人员也在诚信承诺书上承诺：透明办事程序，在办事中对符合条件与不符合条件的都做到一次性书面告知；严格按法规对经营企业进行检查、辅导、指导，在执行公务时，做到公平、公正执法，不滥用职权，不徇私舞弊，不玩忽职守，不接受管理相对人礼卡、礼金、礼券等有价证券和宴请，不吃、拿、卡、要、拖等。有些县（市）企业在当地动员会上向全体药品经营企业发出了诚信倡议书，有的县（市）还创新地建立了药械诚信基金制度，这些都促进了诚信体系建设工作的有效开展。 （四）、市县联动，加强督查。根据信用评价制度，我们制定了全市药品经营企业监督检查计划。根据计划，市局对市本级、县局对辖区内的药品经营企业开展了定期或不定期的监督检查（包括GSP认证监督检查和有因检查）。同时市局对各县（市）企业实行“飞行检查”制度，并且将每次“飞行检查”的情况及时向当地县局反馈，把现场检查笔录留一份给当地县局。市局除市场监管处外的其他业务处室对经营企业也开展有因检查，但监督检查后都将检查情况每月汇总反馈给市场监管处。各县局也于每月25日前将当月的监督检查情况（现场检查笔录、行政处罚情况、诚信评分情况等）上报市局。通过实行市、县两级联动的方法，加强了对县局及当地企业的督查，互通了监管信息，及时掌握了企业的质量管理和诚信情况。目前，我们对市本级药品经营企业诚信检查面已达70%，对各县（市）企业诚信抽查面已近20%。 （五）、动态管理，完善档案。从完善药品经营企业许可审批登记注册信息开始，我们给每家企业都建立了信用档案，并采取动态的管理。企业领证经营后，我局又根据日常监管情况，及时采集有关的监管信息，并将其充实到档案中去，比如将每一次检查的现场检查笔录、检查评分表以及每一次行政处罚的决定书