***有限公司
医 疗 器 械
质 量 管 理 制 度
编制:
批准:
2015年 9月 20 日实施
质量管理文件目录
质量方针和管理目标
有关部门、组织和人员质量责任制度
质量否决的规定制度
质量管理考核与评估的管理制度
首营企业和首营品种的质量审核制度
采购管理制度
质量验收的管理制度
保管、养护及出库复核制度
销售和售后服务的管理
有关记录和凭证的管理
质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度
质量信息管理制度
不合格商品管理及退货商品管理制度
不良事件监测相关制度
医疗器械召回相关制度
卫生和人员健康状况的管理制度
重要仪器设备管理制度
计量器具管理制度
质量信息的教育、培训及考核的制度
计算机信息管理制度
验配人员职责
验配管理制度
验配产品的质量检测制度
一、质量方针和目标管理
抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。
组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。
医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗
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