040-口服固体制剂车间班组长工作职责-精要.docVIP

* * * * 制 药 厂 管理标准----生产管理 文件名称 片剂胶囊车间 工艺工作职责 编 码 SOP-RY-034-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 生产车间、行政部 目 的：明确片剂胶囊车间工艺员的职责。 适用范围：片剂胶囊车间工艺员职责。 责 任：片剂胶囊车间工艺员履行本工作职责、车间主任负责监督本工作的实施。 职 责： 1.按规定编写、修订和修改产品工艺规程和岗位操作规程。经批准后组织贯彻执行，并经常检查和指导各生产岗位正确执行。 2.组织各岗位员工进行技术教育工作，教育员工遵守工艺规程，提高生产操作水平，保证生产顺利进行。 3.教育员工遵守工艺纪律，并建立严格的检查制度，保证工艺规程和操作规程的正确执行。 4.负责组织检查技术分析工作，重点是质量、收率、定额等方面。每月分析各技术经济指标升降的原因并对各岗位进行考核。 5.负责组织、检查各种原始记录、工艺记录。并指导员工填写好、用好记录。 6.建立各岗位工艺控制点，并严格检查执行情况，使药品生产处于严密的控制状态。 7.协助车间主任对发生的技术质量事故进行调查、分析、处理。 8.开展技术进步和合理化建议活动，并组织技术措施的实现。 9.参与制定、修订原辅材料、中间产品、成品的质