临床试验数据管理与统计分析第四军医大学卫生统计学教研室夏结来剖析.pptVIP

一、临床试验的数据管理 缺失值核查疑问表 疑问表修改说明 1.本疑问表是由第四军医大学数据管理中心发出 2.疑问仅是数据管理人员对有关数据存有疑惑而发出的询问，希望研究者给予明确答复 3.数据修改必须以原始数据为依据，不能推论式回答 4.研究者如果认为数据无错误，在相应的方框内划×，并签名确认 5.研究者如果认为数据确实有错误，在相应的方框内划×，并注明错误形成原因，签名确认 6.疑问表中所列参考值范围是贵单位提供的，如果不符，以化验单上注明的为准 7.如果定性指标在CRF上已编号，例如 1=正常 2=异常无临床意义 3=异常有临床意义 4=未查，回答时使用相应的编号 疑问表修改说明(例) 1.本疑问表是由第四军医大学数据管理中心发出 2.疑问仅是数据管理人员对有关数据存有疑惑而发出的询问，希望研究者给予明确答复 3.数据修改必须以原始数据为依据，不能推论式回答 4.研究者如果认为数据无错误，在相应的方框内划×，并签名确认 5.研究者如果认为数据确实有错误，在相应的方框内划×，并注明错误形成原因，签名确认 6.疑问表中所列参考值范围是贵单位提供的，如果不符，以化验单上注明的为准 7.如果定性指标在CRF上已编号，例如 1=正常 2=异常无临床意义 3=异常有临床意义 4=未查，回答时使用相应的编号 疑问表修改说明(续) 8.实验室指标的临