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标准铅溶液配制标准操作规程
标准操作规程
标题:标准铅溶液配制标准操作规程
生效日期 年 月 日 页次:1/2 颁发
部门 质量管
理部 分发
部门 QC
编号SOP-QC- -01 □新订、□修订 原文件号 编
制 部门
审核 QA
审核 批
准
目的:建立一个标准铅溶液配制操作规程,正确配制。
范围:适用于QC标准铅溶液的配制。
责任者:QC主任、化验员。
规程:
1.本标准引自《中国药典》2005年版二部附录
2.配制:称取硝酸铅0.160g,置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与
水50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。
临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10ug的Pb)。
3.临用时标准铅溶液的取用量按下式计算:
C×V
杂质限度%=────×100
W×106
式中:C─应取标准铅溶液的浓度(μg/ml);
V─应取标准铅溶液的体积(ml);
W─供试品取样量(g)
4.注意事项:配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。
5.贮藏:置玻璃塞的瓶中,密闭保存。
6.本标准贮备液使用期限为三个月。
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