上海市浦东新区药品零售企业开办许可工作流程.pptVIP

仅作为了解申请流程使用 具体申请工作请到我局受理中心办理 下一步 变更申请须知① ★ 办事项目： 浦东新区医疗器械经营企业变更、换证的申请 ★申请变更范围： 许可事项：质量管理人员（质量管理机构负责人或专职管理人员）、注册地址、经营范围、仓库地址的变更 登记事项：企业名称、企业法定代表人、企业负责人的变更 上一步 下一步 ★办事依据： 1、《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号令）； 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）； 3、《医疗器械分类目录》； 4、《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》（上海市人民政府第5号令）； 5、《上海市行政许可办理规定》（上海市人民政府第39号令）； 6、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（国家药品监督管理局第24号令）； 7、《上海市医疗器械经营企业检查验收标准》（试行）(沪食药监流通[2005]469号)； 8、《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》（国食药监市[2006]223号）； 9、《关于换发本市医疗器械经营企业〈医疗器械经营企业许可证〉和启用新版〈医疗器械经营企业许可证〉的通知》（沪食药监流通〔2005〕362号）； 10、《关于转发医疗