原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
流程管理生产部工作流程管理制度090112(DOC35页)
深圳市海普瑞药业股份有限公司文件
生产[2009]00-001号（第一版）
签发人：
生产部工作流程管理制度
总 则
为使生产部的工作流程管理规范化、制度化，特制定本制度。
工作流程定义：工作流程是企业一系列经营业务活动展开的过程，每一个流程都通过人与人、部门与部门之间的协作而运行，并与其它的相关流程连接，通过相互作用为企业创造价值。
工作流程图定义：一种描述系统内各单位、人员之间业务关系、作业顺序和管理信息流向的图表。
第二章 生产部工作流程分类管理
生产部工作流程管理按照管理职能分为三部分：生产管理工作流程、工艺管理工作流程和部门文件与统计管理工作流程。每一部分工作流程包含本部门业务范围所涵盖的工作内容。
生产部工作流程，具体工作流程分类与目录见下表：
流程类别 序号 工作流程 责任岗位 生产管理 T、D、V、L和25%NaCl溶25%NaCl、pH调制、加C试剂反应、回调pH、加入酒精沉淀降温后静止。
三、初步精制工序（初步精制一步）工作流程图：
第十二条 初步精制工序（初步精制二步）工作流程
一、责任岗位：当班班长、酒精沉淀岗位操作工、工艺工程师
二、工序范围：从转移初步精制一步后酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀、补加25%NaCl、pH调制、加入酒精沉淀降温后静止。
三、初步精制工序（初步精制二步）工作流程图：
第十三条 氧化工序（氧化前溶解）工作流程
一、责任岗位：当班班长、酒精沉淀岗位操作工、氧化岗位、工艺工程师
二、工序范围：从转移初步精制二步酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀、补加工艺用水。
三、氧化工序（氧化前溶解）工作流程图：
第十四条 氧化工序工作流程
一、责任岗位：当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范围：从接收一般生产区氧化前溶液，到检测控制点④、补加25%NaCl、pH调制、控温后加双氧水反应静止反应。
三、氧化工序工作流程图：
第十五条 氧化过滤工序工作流程
一、责任岗位：当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范围：从取氧化反应后溶液检测控制点⑤，到1.2μm滤膜过滤，酒精沉淀后静止。
三、氧化过滤工序工作流程图：
第十六条、二次精制一步工序工作流程
一、责任岗位：当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范围：从转移氧化过滤后酒精沉淀静止后上清液，到溶解沉淀、补加25%NaCl、pH调制、加入酒精沉淀、取样检测控制点⑥、降温后静止。
三、二次精制一步工序工作流程图：
第十七条 二次精制二步(配制酒精)工序工作流程
一、责任岗位：当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范围：从转移第二次精制一步酒精沉淀降温静止后上清液，到加入已检测控制点⑦合格的配制稀乙醇、加入酒精沉淀、降温后静止。
三、二次精制二步（配制酒精）工序工作流程图：
第十八条 二次精制二步(T5反应)工序工作流程
一、责任岗位：当班班长、十万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范围：从转移第二次精制二步（配制酒精）酒精沉淀降温静止后上清液，到溶解沉淀，控温后加入T5反应、补加25%NaCl、调制pH、加入酒精沉淀、降温后静止。
三、二次精制二步（T5反应）工序工作流程图：
第十九条 三次精制工序工作流程
一、责任岗位：当班班长、十万级区操作工、万级区操作工、工艺工程师
二、工序范围：从转移第二次精制二步（T5反应）酒精沉淀降温静止后上清液，到0.2μm滤膜和0.2μm膜筒过滤溶液，补加25%NaCl、调制pH、加入酒精沉淀、降温后静止。
三、三次精制工序工作流程图：
第二十条 溶解冻干工序工作流程
一、责任岗位：当班班长、万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范围：从转移第三次精制酒精沉淀降温静止后上清液，到溶解沉淀，调节比重，装盘进箱、冻干。
三、溶解冻干工序工作流程图：
第二十一条 冻干产品出箱粉碎分装工序工作流程
一、责任岗位：当班班长、万级洁净区操作工、工艺工程师
二、工序范围：从冻干结束出箱，到粉碎、成品取样检测、下料分装、外包装、入库。
三、出箱粉碎分装工序工作流程图：
第二十二条 贴签包装工序工作流程
一、责任岗位：一车间当班班长、二车间出箱粉碎分装岗位、贴签包装岗位操作工、辅助岗位操作工、信息资料员岗位、计划工程师、工艺工程师
二、工序范围：适合QA放行后贴内签包装、重分装后包装、更换标签包装。
三、贴签包装工序工作流程图：
第二十三条 辅助岗位工作流程
一、责任岗位：辅助班班长、辅助岗位操作工、工艺工程师、其他生产岗位
二、辅助岗位工作流程图：
第二十四条 酒精沉淀一次工序工作流程（烘干）
一、责任岗位：当班班长、烘干酒精沉淀岗位操作工、工艺工程师
二、工序范围：从转移除酸性杂质后酒精沉淀
文档评论（0）