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2300结晶过滤岗位清场操作规程 目的：建立2300结晶过滤岗位清场操作规程，避免生产过程中的交叉污染。. 范围：适用于2300结晶过滤生产结束后的清场。 责任：生产管理员、QA检查员、本岗位操作人员对本规程的实施负责。 规 程 结晶过滤生产结束，更换生产品种、规格、批号前及检修前、后，必须彻底清理作业场所。 一个批号完成，取下“生产牌”，换上“待清场”的状态标志，进行清场作业。 移出所有产品原料、中间体、原辅包装材料、可利用及不可利用物料，退库或进 入中间站。 清理所有带批号标记的物料、标签等。 清理反应釜R117、R115、R114、离心机、压滤缸、接受罐、地槽内表面，无粉尘、无异物、无油污、无水渍。清理反应釜R117、R115、R114、离心机、压滤缸、接受罐、地槽及其附属管道外表面，无粉尘、无异物、无油污、无水渍。清理垃圾桶、垃圾袋。 结晶不锈钢桶、离心机等设备内外表面用饮用水冲洗干净后再晾干，清洁后应无生产的遗留痕迹。用具、容器及垫仓板移至清洗的地方清洗，清洗后擦拭置于架上晾干。 桌面、工作台面用抹布抹擦干净。 操作平台和地面无粉尘、无水渍、无污染，墙壁无粉尘、污迹。 门窗清洁，门头无积尘，玻璃明亮、洁净、无水渍。 电器总开关切断，操作开关复位。电器设备应在切断电源的情况下用抹布抹擦，不得用水冲洗，以免发生触电事故，损坏电机或电器原件。清场后保养好设备，使设备处于正常状态。 清场结束后自我检查，是否无任何前次生产的遗留痕迹，关好水电门窗，填写清场记录并签字，经生产管理员检查合格并签字、QA检查员复查合格并签字后发给清场合格证挂在门口。 清场记录内容包括：工序（或岗位）、清场前产品的名称、规格、批号、清场日期、清场项目、清场方法、清场人、检查人、复核人等，清场记录及“清场合格证”应纳入批生产记录。 2300结晶过滤岗位清场操作规程 编码：SOP-CL3003-00 第2页 共2页 江西益泰宁药业有限公司Etenie PHARMACEUTICAL CO., LTD. 类 别：标准操作规程 编码：SOP-CL3002-00 颁发部门：生 产 部 页码：第1页 共2页 起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 分发部门：生产部、质量部、各车间