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机遇与偏倚 机遇与偏倚反映了一项研究或测量结果的两方面: 精确性(随机误差) (precise) 准确度(系统误差) (accurate) Accurate and precise Precise only Accurate only Neither Accurate nor Precise 偏倚(bias)和机遇(chance) 准确度(真实度)与可靠性(精确性)之间的关系 机遇与偏倚的关系 内部真实性和外部真实性 样本 影响科研质量的因素 选题 起点 研究设计 研究实施 结果分析及解释 结论 终点 偏 倚 研究误差中的系统误差部分,称为偏倚(bias) 最著名的早期偏倚研究是Berkson做的,他在1946年证实了采用医院病人为对象的病例对照研究,容易遭受潜在的选择偏倚,这种偏倚来自于病人入院风险同病人的多种状况有关,又称为Berkson偏倚。 1976年Miettinen详细讨论了偏倚的定义,并给出了分类框架,这就是: 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 偏 倚产生的阶段 1 设计阶段study design---选择偏倚 Selection bias 2 实施阶段data collection--测量偏倚 Measurement bias 3 分析阶段analysis---混杂偏倚 Confounding bias 一.选择偏倚 (一)选择偏倚(selection bias)的定义 指被选定的研究对象与未被抽取的人群在某些特征上存在系统差异而出现的误差。 主要发生在设计阶段,也产生于资料收集阶段的失访、无应答等。 以在病例对照研究与现况研究中为常见。 (二)选择性偏倚的种类 1.入院率偏倚(admission rate bias) 亦称伯克森偏倚(Berkson’s bias) 是指利用医院就诊或住院病人作为研究对象时,由于入院率的不同而导致的偏差。 2.现患-新发病例偏倚(prevalence-incidence bias) 也称奈曼偏倚(Neyman bias) 研究病例一般是现患病人,不包括死亡病例和那些病程短、轻型、不典型的病例。 某些病人在患病后,有可能会改变其原来的某些因素的暴露状况。 这样用于研究的病例类型(现患病例)与队列研究或实验研究的病例不同,它们多用新病例,由此而产生的偏倚即为现患病例-新病例偏倚。 美国弗明汉地区居民血胆固醇水平与冠心病关系研究 3.无应答偏倚(non-respondent bias) 是指研究对象中那些没有按照研究设计对被调查的内容予以应答者。某个特定样本中的无应答者的患病状况,以及对某一或某些研究因素的暴露情况与应答者可能不同,由此而产生的偏简称为无应答偏倚。 无应答偏倚在观察性研究或实验性研究中均可发生。 4.失访偏倚(loss to follow up bias) 由于失访而引起的偏倚称为失访偏倚。 为一种特殊的无应答形式,主要发生在前瞻性性研究及临床试验中。 失访:是指在追踪观察的过程中,某些对象由于种种原因而脱离了观察(迁走、与本病无关的死亡及本人退出实验等),观察者无法了解到他们的结局。 有两种形式: 失访:指观察期限短于规定的观察危险期者。 退出:指在随访过程中因种种原因拒绝继续留在观察组中。 5.志愿者偏倚(volunteer bias) 志愿参加观察者同非志愿者在关心健康、注意饮食及营养食疗、禁烟、禁酒、坚持体育锻炼等方面有系统差异,因支援志愿者被入选为观察对象,而非志愿者落选,由此产生的选择性偏倚,称为志愿者偏倚。 (三)选择偏倚的控制 ◆首先研究者对在整个研究中可能会出现的各种选 择偏倚应有充分的了解、掌握。 ◆严格掌握研究对象纳入与排除的标准。 ◆在研究中采取相应措施,尽量取得研究对象的合 作,以获得尽可能高的应答率,减少无应答率及 队列研究中的失访和实验性研究中的中途退出等。 ◆尽量采用多种对照如在病例对照研究中,理想的 研究对象应是人群中的全体病例和非该病病例及 正常人,或其有代表性的样本,但往往很难做到。 二.信息偏倚 (一)概述 信息偏倚(information bias): 又称观察偏倚(observational bias),是指在研究的实施阶段从研究对象获取研究所需的信息时所产生的系统误差。 信息偏倚可来自于研究对象、研究者本身,也可来自用于测量的仪器、设备、方法等。 信息偏倚的表现是使研究对象的某种特征被错误分类(misclassification)。 (二)信息偏倚的种类 1.回忆偏倚(recall bias
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