人体伦理培训.pptxVIP

涉及人体实验的伦理培训;涉及人体研究的历史回顾;Nuremberg Code (1947);Nuremberg Code (1947);Declaration of Helsinki (1964, ’75,’83,’89,2000,2008) ;The Willowbrook Hepatitis Study;Jewish Chronic Disease Hospital;Tuskegee Syphilis Study;The Belmont Report (1979);The Belmont Report (1979);黄金大米事件 (2012);;人体伦理委员会;华东师范大学 人体实验伦理委员会 (UCHRP) University Committee on Human Research Protection;UCHRP的委员;委员们的贡献;保护受试者是共同的责任;UCHRP的职责;UCHRP成员的职责;研究者的职责; 对委员会提出的修改意见、增加材料、情况说明等要求做出回 复。 只有在收到委员会的正式纸质批准函后，研究工作才能启动。 培训和监督项目参与者遵循伦理准则和规范，保证所有研究人 员完成培训并通过考试。 全面正确地告知潜在被试有关研究的目的及性质，确保获取所 有适合被试的知情同意。 研究项目如有变更，必须提交《人体实验伦理修订申请表》。 在获得委员会批准变更后，才能付诸实施。 ; 如果研究项目未获得豁免许可，在目前批准有效期的一年末， 必须提交《人体实验伦理续期申请表》。 如果研究过程中，发生与受试者相关的意外事件，必须立刻 报告人体实验伦理委员会并采取补救措施，同时提交《事故报 告表》 。;伦理委员会按照伦理原则自主作出决定，不受任何干扰;维护伦理审核的完整性;你需要向UCHRP提交申请吗？;你需要向UCHRP提交申请吗？（续）;你需要向UCHRP提交申请吗？（续）;伦理审核如何进行;UCHRP审核时需遵循的原则;审核时需遵循的原则（续）;伦理审核申请的类别;如何判断伦理审核申请的类别;提案是否属于研究范畴？;提案是否涉及人体被试？;研究方案会给被试带来何种风险？;研究方案符合哪种分类标准？;豁免申请;豁免申请的分类;豁免申请的分类（续）;豁免申请的分类（续）;豁免申请的分类（续）;PI需递交的材料和信息;豁免许可申请;PI需递交的材料和信息;被试的选择和招募;被试的选择和招募（续）;PI需递交的材料和信息;PI需递交的材料和信息;PI需递交的材料和信息;如何保护受试者隐私？;如何对数据保密？;数据保密的局限性;PI需递交的材料和信息;知情同意和同意 （Consent and Assent) ;知情同意和同意 （Consent and Assent) ;同意 (Assent) ;知情同意书模板和标准语言;知情同意书应包含信息;知情同意书应包含信息（续）;知情同意书应包含信息（续）;知情同意书应包含信息（续）;知情同意书应包含信息（续）;知情同意书应包含信息（续）;知情同意书应包含信息（续）;知情同意书应包含信息（续）;弱势群体受试者;未成年受试者;未成年受试者（续）;囚犯;孕妇和胚胎;认知障碍或精神疾病病人;知情同意书注意事项;知情同意书注意事项（续）;谁可以获取知情同意 ;PI需递交的材料和信息;只要研究过程中运用到其他机构的职员、仪器、场地或记录等，这些机构一律视作合作单位。包括： 研究项目开展地为合作单位 在合作单位招募受试者 从合作单位获取数据;PI需递交的材料和信息;PI需递交的材料和信息;伦理申请获批后· · ·;伦理申请获批后· · ·;伦理申请获批后· · ·;伦理申请获批后· · ·;伦理申请获批后· · ·;研究设计： 尊重和保护受试者 ;研究设计：受益;研究设计：公平性 ;常见问题;申请准备流程;申请递交流程;申请递交流程（续）;如有任何疑问，请致电021-6223-2092或021-5434-5245， 也可发邮件至 ask.irb@admin.ecnu.edu.cn;Thank you!