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CNAL/AC02标准培训 第一章 标准背景介绍 CNAL是什么？ CNAL是根据法律法规的规定经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的国家认可机构英文名称为China National Accreditation Board for Laboratories CNAL秘书处设在中国合格评定国家认可中心又称为中国合格评定国家认可中心实验室认可部中心作为CNAL的法律依托单位承担CNAL开展认可活动所引发的法律责任 CNAL的任务 1按照我国有关法律法规和国际规范建立并运行我国实验室和检查机构的认可体系制定并发布我国实验室和检查机构认可工作的规则准则指南等规范性文件 2 对境内外提出申请的实验室和检查机构开展能力评价作出认可决定并对获得认可的实验室和检查机构进行监督管理 3 负责对CNAL认可标志的使用进行指导和监督管理 4 组织实验室开展和参与国内外能力验证活动 5组织开展与实验室和检查机构认可相关的人员培训工作对评审人员进行资格评定注册和后续管理 6为实验室和检查机构提供相关技术服务为社会各界提供获得认可的实验室和检查机构的公开信息 7参加与实验室和检查机构认可相关的国际活动与有关认可机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议 8 受理对CNAL认可工作及对认可的实验室和检查机构工作的申诉与投诉负责调查并作出处理决定 9 承担政府有关部门委托的工作 10开展与实验室和检查机构认可相关的其他活动 认可准则 CNAL采用CNAL/AC022003检查机构认可准则(等同ISO/IEC 170201998)作为检查机构认可的基本准则 在此基础上CNAL针对某些技术领域的特定情况制定了检查机构认可准则的应用说明 相关标准 中国实验室国家认可委员会章程 ISO/IEC TR170101998检查机构的认可机构的通用要求 CNAL/AR012003认可程序规则 CNAL/AR022003专门委员会管理规则 CNAL/AR032003公正性与保密规则 CNAL/AR042003认可标志与认可证书管理规则 CNAL/AR052003申诉投诉与争议处理规则 CNAL/AR062003评审员与技术专家管理规则 CNAL/AR072003能力验证规则 CNAL/AR082003认可收费管理规则 CNAL/AR092003港澳台及国外机构受理政策 CNAL/AR102003量值溯源政策 CNAL/AR112003测量不确定度政策 检查机构的认可条件 根据国家有关法律法规和国际规范认可是自愿的CNAL仅对申请方申请的认可范围依据有关认可准则等要求实施评审并作出认可决定但申请方必须满足下列条件方可获得认可 a) 具有明确的法律地位具备承担法律责任的能力 b) 符合CNAL颁布的认可准则 c) 遵守CNAL认可规则认可政策的有关规定履行相关义务 第二章 申请流程 初次认可 意向申请 申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向 正式申请 1）申请方应按CNAL秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用 2）CNAL秘书处审查申请方正式提交的申请资料若申请方提交的资料齐全填写清楚正确对CNAL的相关要求基本了解质量管理体系正式运行超过6个月且进行了完整的内审和管理评审申请方的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态则可予以正式受理并在3个月内安排现场评审申请方造成延误除外否则应进一步了解情况需要时征得申请方同意后可进行初访费用由申请方负担以确定申请方是否具备在3个月内接受评审的条件如申请方不能在3个月内接受评审则应暂缓正式受理申请 3）在资料审查协商或初访过程中CNAL秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方以便其采取相应的措施 评审准备 1）CNAL秘书处指定评审组并征得申请方同意，如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时秘书处经核实后应给予调整 2） 评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施秘书处根据评审组长的提议认为需要时可与申请方协商进行预评审预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步了解不做咨询但须向秘书处提交书面的预评审报告在申请方采取有效纠正措施解决发现的主要问题后评审组长方可进行现场评审 3）文件审查通过后评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划报CNAL秘书处批准后实施 现场评审 1）评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审 2） 检查机构的现场评审采取现场办公室评审