2016年消毒产品卫生重点监督检查计划.docVIP

2014年消毒产品卫生重点监督检查计划 为进一步规范我市消毒产品生产经营行为，保障人民群众身体健康，根据卫生部《2014年生活饮用水、公共场所、消毒产品及涉水产品卫生重点监督检查计划》、《关于加强餐饮具集中消毒单位监督管理的通知》和《2014年天津市卫生监督工作要点》的要求，结合我市实际，制定2014年消毒产品卫生监督工作方案。 一、工作目标 进一步规范消毒产品生产经营行为，严格企业卫生许可管理，依法严肃查处消毒产品宣传疗效和仿冒药品等违法行为，切实加大对消毒产品生产、经营和餐饮具集中消毒单位的监管力度。 二、职责分工 （一）市卫生监督所。 完成新、改、扩建及延续卫生许可证的消毒产品生产企业的许可审查工作和消毒产品抽检工作，组织对全市消毒产品卫生监督员和生产企业管理人员进行培训，对区县消毒产品卫生监督工作进行指导、督查，协助区县所建立健全经常性卫生监督工作档案、组织协调督办重大违法案件等。 （二）区县卫生监督所。 制定本区、县消毒产品卫生监督工作方案，对本辖区内的消毒产品生产企业、经营单位和餐饮具集中消毒服务单位开展监督检查。对发现问题的单位要提出整改要求，并复查整改落实情况，对依法查处违法行为。 三、检查内容 （一）消毒产品生产企业经常性卫生监督。 根据2010年消毒产品生产企业经常性卫生监督调研结果，对可原料采购、生产布局、人员管理、质量控制等产品卫生质量安全有较大影响的关键环节进行强化监管（附表1），对产品卫生安全性评价情况进行监督检查，建立健全消毒产品生产企业经常性卫生监督工作档案和产品信息登记制度，发现企业处于转产或停产状态时，及时上报市所。对消毒产品生产企业每户全年监督检查不少于4次，对卫生用品企业进行年度生产环境卫生学检测。 （二）消毒产品经营单位专项整治。 加大对消毒产品仿冒药品、假冒批准文号、假冒卫生许可证和虚假、夸大宣传等行为的整治力度（附表2），组织对本辖区内消毒产品经营单位卫生知识的培训工作，对辖区内所有消毒产品经营单位的检查不少于1次，建立卫生监督档案，督促经营单位建立落实索证制度，严把进货关。对标注“卫消证字”或“卫消字”的产品标签说明书进行检查，发现违法行为立即严肃查处。 （三）餐饮具集中消毒服务单位卫生监督。 贯彻落实卫生部《关于加强餐饮具集中消毒单位监督管理的通知》及《餐饮具集中消毒单位卫生监督规范》，规范辖区内餐饮具集中消毒单位生产行为。对辖区内的餐饮具集中消毒单位进行监督检查（附3），建立餐饮具集中消毒单位的卫生监督档案，摸清底数。每年至少对餐饮具集中消毒单位的餐饮具抽检1次，每次采样不少于10件。对监督检查结论为不合格和餐饮具检测不合格的餐饮具集中消毒单位通报区（县）食品药品监管部门。 （四）消毒产品卫生监督抽检。 1.抗（抑）菌产品抽检：根据《2014年生活饮用水、公共场所、消毒产品及涉水产品卫生重点监督检查计划》，对全市消毒产品经营、使用单位的抗（抑）菌制剂产品进行抽检，抽检结果9月15日报卫生部。 2.卫生用品抽检：根据2010年消毒产品生产企业经常性卫生监督调研结果，有针对性的在全市卫生用品企业范围内开展产品抽检，抽检数量为30件，检测微生物污染指标。 四、检查依据 《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《餐饮具集中消毒单位卫生监督规范》等。 五、时间安排 （一）第一阶段（2014年3-5月）：组织部署阶段。 各区、县卫生监督所要根据本辖区情况，制定本辖区消毒产品卫生监督工作方案，明确要求，落实责任。市所召开工作会议，部署本年度工作，同时对区县监督员和生产企业管理人员进行培训，提出工作要求。 （二）第二阶段（2014年4-10月）：全面检查阶段。 各区、县卫生监督所根据本辖区情况，对辖区内消毒产品生产、经营和餐饮具集中消毒服务单位开展拉网式检查，并组织对本辖区内消毒产品经营单位卫生知识的培训工作。市卫生监督所将按根据各区、县工作开展情况，适时进行督导抽查。 （三）第三阶段（2014年11月）：总结分析阶段 各区、县卫生监督所于2014年10月31日前完成全部监督检查工作，并于11月5日前将工作方案、工作总结和反馈信息（附表4、-7）报市卫生监督所。市卫生监督所对全市监督检查情况进行汇总、分析、上报。 六、工作要求 （一）提高认识，加强领导。 本年度消毒产品卫生监督工作内容多、任务重，特别是加大了对消毒产品经营、使用单位的监管力度。各级卫生监督所应充分认识此项工作的重要性，加强对消毒产品卫生监督工作的组织领导，加大监督力量，建立健全监督工作岗位责任制，定人定岗，严格实行过错责任追究制度，认真落实方案要求，推动此项工作顺利开展。 （二）严格执法，注重配合。 在开展卫生监督执法工作的同时，