供药剂用的高分子材料制品.pptxVIP

供药剂用的高分子材料制品;供药剂用的高分子材料制品 ;一、水分散体 （一）概述 高分子材料多数溶于有机溶剂，在使用的过程中，有机溶剂的挥发性、易燃性、易爆性及毒性等带来不便——应尽量避免使用有机溶剂 即使材料是水溶性，也存在浓度偏低的问题——设法提高溶液中固含物浓度 解决办法：制成水分散体应用 ; 水分散体：是指以水为分散剂，聚合物以直径约50nm~1.2μm胶状颗粒悬浮的、具有良好物理稳定性的非均相系统，其外观呈不透明乳白色，也称为胶乳。 特点：固体含量可高达30%；黏度低；取代了有机溶剂，更安全。多用于包衣液，这种利用水分散体包衣的技术简称水性包衣技术。 已有法定标准的水分散体（NF）：乙基纤维素、甲基丙烯酸共聚物;应用注意： 1、材料的MFT不宜太高：包衣时聚合物应成膜，否则不能包衣，故包衣温度应高于MFT，一般高10~20℃。 2、可加入增塑剂降低MFT,但需正确选择增塑剂;(二)水分散体的制备 1、乳液聚合法 2、乳液-溶剂蒸发法 3、相转变法 4、溶剂变换法;（三）水分散体的性质 1、黏度特性 不依赖分子量 优势：高固体含量，低黏度——缩短包衣时间，避免有机溶剂的毒性、粘片、粘锅;2、成膜机制 有机溶剂包衣成膜机理：有机溶剂蒸发，聚合物溶液浓度增加、黏度升高、产生凝胶；聚合物链卷曲，相互紧密连接、交叉、缠绕、覆盖；溶剂进一步蒸发，稠厚胶凝状聚合物溶液形成膜状结构。;（四）水分散体包衣液的处方 聚合物(含量8%~20%) 增塑剂（种类和用量） 着色剂 避光剂 增厚剂（疏水性粉末：硬脂酸镁、微粉硅胶）;二、压敏胶 压敏胶：是对压力敏感的胶黏剂，它是一类无需借助溶剂、热或其他手段，只需施加轻度指压，即可与被粘物牢固黏合的胶黏剂。兼有液体和固体两种性质，黏弹体 特点：良好生物相容性、对皮肤无刺激、化学稳定、良好的容纳性;压敏胶基本性能要求 （1）初粘性 “粘之容易、揭之不难，剥而不损” （2）剥离强度 适宜的剥离强度应对皮肤有足够的黏贴力而在移除时又不发生皮肤损伤。 （3）剪切强度 适宜的剪切强度应保证剥离是无残留及黏贴过程中无滑移。; 应用：经皮药物传递系统 胶黏剂：紧密贴合皮肤 药物贮库：调节药物释药速度 通常是被加工成胶黏带、标签或各种片状制品来应用。;现代经皮吸收制剂中分为五类： 1、丙烯酸酯压敏胶 常温下优良的压敏胶和黏合性，不需加入增粘剂、抗氧化剂; 优良的耐老化、耐光、耐水性； 很少引起过敏和刺激。 应用：皮肤黏贴制剂用胶黏材料。;2、硅橡胶压敏胶 具有硅橡胶额各种性质，如耐氧化性、耐低温、疏水性和较低的内聚强度。 在黏贴应用时具有良好的柔性、流动性以及黏附性。 3、聚乙丁烯类压敏胶 具有高的柔性和持久的黏性;4、聚苯乙烯-聚戊二烯共聚物热熔压敏胶（SIS） 制备时不需有机溶剂和干燥，热熔即可成型。安全、节能、环保。与皮肤黏膜附着性好，与药物混合性好，过敏性和刺激性低于天然橡胶。 5、水凝胶型压敏胶 含水量高，需加抑菌剂。 常用亲水性高分子材料：明胶、聚丙烯酸及其钠盐。;