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Module X / Slide * ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Course 产 品 审 核 V D A 6.5 03 内部质量审核 03.4 *是否根据审核计划﹐对产品和过程的要求进行内部质量审核﹐并加以评价? 概念解释﹕ “产品质量审核”用于对最终检验后的产品核定其与规定的质量要求的一致情况 VDA6.1的要求 4.10.4.2 产品最终审核 供方必须以适当的频次对已包装的产品进行审核﹐以验证符合所有规定的要求(如产品﹑包装﹑标签) 注﹕此项活动﹐亦称“最终审核”﹐是以抽样为基础的﹐通常是在最终检验之后﹐发运之前进行﹒当满足顾客PPM要求时﹐可减少产品最终审核的频次 QS9000的要求 8.2.2 内部审核 8.2.2.3 产品审核 组织应以确定的频次,在生产和交 付的适当阶段对其产品进行审核, 以验证符合所有规定的要求,如产 品尺寸、功能、包装和标签 ISO/TS16949:2002的要求 产品审核是通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验 VDA6.5产品审核的对象 VDA6.5产品审核的对象 产品审核是对新的产品的特性进行检验,而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验 产品审核的频次 产品审核定期进行(一般一年二次,并覆盖所有类型的产品)。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施必须记录存档 产品审核的阶段 ● 可以在各个经营过程中进行产品审 核,如:产品开发——产品制造—— 产品销售 ● 在本书中产品审核主要是关于产品的 制造过程的审核 ● 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺 陷。有时可以发现体系缺陷,以便采取 进一步的审核,如:过程审核和体系审 核 产品审核的目的 ● 产品审核的任务是按照检验流程来检验 (通常是)待发运的产品是否与技术文 件、图纸、规范、标准、法规以及其他 额定“质量特性”的要求相符 ● 虽然只是对少量的产品进行检验, 但 检验项目全面,而且从顾客的观点出发 来进行 ● 在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求 和顾客的要求。可靠性试验也可以属于 产品审核的范畴 产品审核的作用 ● 通过产品审核首先是要发现系统缺陷、 重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系 统缺陷和随机缺陷的措施要区分开 ● 在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况 ● 一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力 ● 每次审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产量 产品审核的准备 ● 成立审核小组,包括审核员的要求 ● 编制产品审核实施计划,包括确定被 审核的产品 ● 编制产品审核检验规程,包括产品缺 陷分级(A、B、C) ● 编制产品审核提问表 ● 编制产品审核报告 产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资格,例如: ● 了解产品审核的意义和目的 ● 掌握有关产品和质量的知识 ● 掌握检测技术 ● 熟悉生产流程及各种相关文件 ● 了解顾客期望并有权读取关于顾客期望的信息 ● 会使用缺陷目录和产品的评定 ● 经过了ISO/TS16949:2002或产品审核培训合格 者 审核员的要求 编制产品审核计划 ● 通过制订审核计划来确定在生产过程的 什么阶段进行产品审核。在制订审核计 划时,要考虑经济性、产品的复杂程度 以及质量问题 ● 一般有产品审核年度计划和产品审核实 施计划,见范例 ● 产品审核一年须包括所有系列的产品 编制产品审核检验规程 参见范例 产品缺陷分级: ● A类缺陷 = 10 关键缺陷 ● B类缺陷 = 5 主要缺陷 ● C类缺陷 = 1 次要缺陷 编制产品审核提问表 ● 是否对图纸的正确性进行了审查? ● 是否存在其他的技术规范及标准? ●
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