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第九章 细菌类疫苗 第一节 概述 细菌类疫苗 定义：用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应细菌能力的生物制品——细菌类疫苗 种类： （1）减毒活疫苗 （2）灭活疫苗 （3）亚单位疫苗或成分疫苗 附表：目前用于人群的细菌性疫苗 卡介苗 百日咳疫苗 脑膜炎球菌疫苗 伤寒疫苗 精制破伤风疫苗（类毒素） 霍乱弧菌疫苗 痢疾疫苗 用法：i.d., s.c., d.s., i.m., p.o. 第二节 细菌灭活疫苗 灭活疫苗的生产工艺与检定 菌种检定与制备 1）菌种检定：包括 培养特性、血清学特性、毒力试验、抗原性试验、免疫力试验 2）菌种制备 菌种启开：接种于适宜的培养基上，37±1°C一代培养； 扩量转种：一代菌种的扩量接种，于37±1°C二代培养。 2.生产方法 （1）固体培养法 （2）液体通气培养法（大规模生产用） 3.细菌采集 （1）固体培养法采集时逐瓶检查，污染杂菌者废弃。 （2）液体培养法采集时应做纯菌试验，确定无杂菌生长。 4.杀菌/脱毒 终浓度不超过1%的甲醛37℃或者2~8℃处理 一定时间杀菌，之后还要进行杀菌检查，接种 于合适培养基培养，应无本菌生长。 5.原液检定及保存 （1）浓度测定（2）镜检（3）凝集试验 （4）无菌试验（5）免疫力试验（6）保存 6.配合稀释及分装 按要求稀释，或与其他疫苗成分按比例混合后加入吸附剂。 7.