血细胞分析质量控制.pptVIP

参考中华人民共和国卫生行业标准《血细胞分析的校准指南》Ws/T347-2011 校准 calibration:在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 对每一台血液分析仪进行校准。仪器安装时由厂家进行校准并提供校准记录，否则不建议用于临床标本的检测。 建立适合本实验室使用的血液分析校准程序并写成文件。 1.使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法； 2.校准的具体方法和步骤； 3.何时要求进行校准、由何人负责实施等。 血液分析仪进行校准后，应开展室内质控以监测仪器的检测结果是否发生漂移。 来自本仪器的配套校准物 由血液分析仪的生产厂家提供 来自新鲜血，定值要求直接或间接地溯源至国际标准。定值新鲜血可由卫生部临床检验中心提供。 WBC、RBC、Hb、Plt、Hct/MCV 仪器的准备: 先用清洁剂对仪器内部各通道及测试室处理30分钟。确认仪器的背景计数、精密度及携带污染在说明书规定的范围内时，才可进行校准，否则须查找原因，必要时请维修人员进行检修。 严格按仪器说明书规定的程序进行校准①将校准物从冰箱内（2-8℃）取出 ，要求在室温（18-25℃）条件 下放置15分钟，使其温度恢复至 室温。②检查校准物是否超出效期，是否 有变质或污染。 用配套校准物校准的准备：③轻轻地将校准物反复颠倒混匀， 并置于两手掌间慢慢搓动，使 校准物充分混匀。 ④打开瓶塞时，应垫上纱布或软 纸，使溅出的血液被吸收。⑤将两瓶校准物合在一起，混匀 后再分装于2个瓶内 用新鲜血校准的准备 ①用EDTA-K2为抗凝剂的真空采血 管取健康人新鲜血10ml，每ml血 需抗凝剂的浓度为1.5-2.2mg。 要求：新鲜血的Hb、WBC、RBC、 Hct和PLT检测结果在参考范围内。 将新鲜血混匀后分装于3个管 内，每管的血量为3ml。 用新鲜血校准的准备 ②取其中1管，用二级标准检测系统或规范操作的检测系统连续检测11次，计算第2-11次检测结果的均值，以此均值为新鲜血的定值。 ③其他2管新鲜血作为定值的校准物，用于仪器的校准要求在8小时内（温度条件为18℃-25℃）完成定值及仪器的校准。 对校准物进行检测 ①取1瓶校准物，连续检测11次， 第1次检测结果不用，以防止携 带污染。 ②计算第2-11次的各项检测结果均 值，均值较日常报告结果多保留 一位小数。有自动校准功能的仪 器可直接得出均值。 ③计算各参数的均值与定值相差的 百分数（不计正负号） 计算公式： （均值-定值）/定值×100% 与下表中的标准进行比较。 表1 仪器校准的判别标准 参数 百分数差异 一列 二列WBC 1.5% 10% RBC 1.0% 10% Hb 1.0% 10% Hct 2.0% 10%MCV 1.0% 10% Plt 3.0% 15% 各参数均值与定值的差异全部等于或小于附表的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可; 若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,需请仪器维修人员检查原因并进行处理; 若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整,调整方法可按说明书的要求进行。 各参数均值与定值的差异全部等于或小于附表的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可; 若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,需请仪器维修人员检查原因并进行处理; 若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整,调整方法可按说明书的要求进行。 系数调整： 定值/所测均值=校准系数 原系数*校准系数=校准后的系数 将校准后的系数输入仪器更换原来的系数。 仪器有自动校准功能的可以自动完成。 将用于校准验证的校准物充分混匀,在仪器上重复检测11次。去除第1次结果,计算第2次~11次检测结果的均值,再次与表中的数值对照。如各参数的差异全部等于或小于第一列数值,证明校准合格。如达不到要求,须请维修人员进行检修。 另外要做性能验证（精密度、携带污染率、线性范围等） 血液分析仪在投入使用前； 更换部件进行维修后，可能对检测结果的准确性有影响时； 室内质控显示系统的检测结果有漂移时(排除仪器故障和试剂的影响因素后)； 开展常规检测的实验室，要求每半年至少进行1次校准。 另外： 比对结果超出允许范围 室间质评成绩欠佳