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* 柴邦衡,ISO9000:2000质量管理体系文件,机械工业出版社,2001。 * 柴邦衡,ISO9000:2000质量管理体系文件,机械工业出版社,2001。 * 柴邦衡,ISO9000:2000质量管理体系文件,机械工业出版社,2001。 * 柴邦衡,ISO9000:2000质量管理体系文件,机械工业出版社,2001。 * 柴邦衡,ISO9000:2000质量管理体系文件,机械工业出版社,2001。 * 柴邦衡,ISO9000:2000质量管理体系文件,机械工业出版社,2001。 一、统一认识和落实组织 1高层管理者统一认识和决策 2组织精干的领导班子 3教育培训 4制订工作计划 5制订本组织的质量方针与目标 质量体系的建立 质量体系的建立 二、选择要素和展开活动 1深入进行现状调查 2对照标准确定选择性要素 3要素应展开为若干活动 质量体系的建立 三、分解职责和配置资源 1健全本组织的组织机构 2明确并正确地分解职责和权限 3确保资源和合量配置资源 质量体系的建立 四、编制质量体系文件 1全面和重点地编制质量手册 2细微和协调地编制程序文件 3合理而慎重地确定质量记录的项目和内容 4根据需要制订质量计划 质量体系的建立 五、实施质量体系 1不断组织教育培训 2加强组织协调 3严格进行质量体系实施的监督 4形成信息闭环管理 5组织质量体系审核与管理评审 质量体系的认证(注册) 体系审核 认证申请 审批与注册 体系运行监督 §3.5 质量体系的建立、认证与审核 质量体系认证概要质量体系认证,亦称质量体系注册,是指由公正的第三方体系认证机构,依据正式发布的质量体系标准,对企业的质量体系实施评定,并颁发体系认证证书和发布注册名录,向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准,有能力按规定的质量要求提供产品,可以相信企业在产品质量方面能够说到做到。 §3.5 质量体系的建立、认证与审核 质量体系标准 体系认证中使用的基本标准不是产品技术标准,因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进行检测,颁发的证书也不证明产品实物符合某一特定产品标准,而仅是证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品。 体系认证的实施步骤 体系认证过程总体上可分为四个阶段: 认证申请、体系审核、审批与注册发证、监督。 认证申请 体系审核 审批、注册 监 督 §3.5 质量体系的建立、认证与审核 1.认证申请 企业向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请,按机构要求提交申请文件,包括企业质量手册等。体系认证机构根据企业提交的申请文件,决定是否受理申请,并通知企业。按惯例,机构不能无故拒绝企业的申请。 质量体系认证的步骤 2. 体系审核 体系认证机构指派数名国家注册审核人员实施审核工作,包括审查企业的质量手册,到企业现场查证实际执行情况,提交审核报告。 质量体系认证的步骤 3. 审批与注册发证 体系认证机构根据审核报告,经审查决定是否批准认证。对批准认证的企业颁发体系认证证书,并将企业的有关情况注册公布,准予企业以一定方式使用体系认证标志。证书有效期通常为三年。 质量体系认证的步骤 4. 监督 在证书有效期内,体系认证机构每年对企业至少进行一次监督检查,查证企业有关质量体系的保持情况,一旦发现企业有违反有关规定的事实证据,即对相应企业采取措施,暂停或撤销企业的体系认证。 质量体系认证的步骤 质量体系认证的作用 1. 从用户和消费者角度:能帮助用户和消费者鉴别企业的质量保证能力,提高产品的顾客满意度。 2. 从企业角度:能帮助企业提高市场的质量竞争能力;加强内部质量管理,提高产品质量保证能力;避免外部对企业的重复检查与评定。 3. 从政府角度:能促进市场的质量竞争,引导企业加强内部质量管理,稳定和提高产品质量;帮助企业提高质量竞争能力;维护用户和消费者的权益;避免因重复检查与评定而给社会造成浪费。 本章小结及问题 §3.1 质量管理体系概述 §3.2 质量管理体系的组成和结构 §3.3 质量管理体系要素 §3.4 质量管理体系文件 §3.5 质量管理体系的建立、审核与认证 问题 分别查找不同行业不同规模企业的质量体系文件:质量手册、程序文件等,并讲解。 Now let’s go to Chapter 4 * 国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动,以利于
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