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2017-06-07 发布于重庆
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004半成品成品取样操作规程

半成品、成品取样标准操作规程文件编号 SOP-JY-7-004-02 文件类型质量标准页数 1/2页编制人编制日期年月日年月日年月日年月日部部 ■部 ■财务部 □药品销部建立半成品(中间体）、成品取样标准操作程序。范围：中间体、成品。职责： Q A对本SOP的实施负责。 SOP“人员进入洁净区标准操作程序”进入中间站。: SOP-JY-7-004-02 页码：第2页共2页 4.3.2 填写取样记录和取样台帐。 4.4. 取样工具及容器清洗程序： 4.4.1 用饮用水冲洗三遍。 4.4.2 用适宜的刷子沾洗涤剂反复刷洗。 4.4.3用饮用水冲净泡沫，使之清亮。 4.4.4用蒸馏水冲洗三遍。 4.4.5洁净后的器皿应不挂水珠，经检查未洗干净的器皿按如下方法洗涤：不锈钢器皿：将其放在热的（40-70℃）洗涤液中浸泡30分钟。玻璃器皿：将其用重铬酸钾洗液浸泡过夜，倾去洗液后。 4.4.6洗涤后的器皿一般应倒置于专用仪器柜中自然干燥，急用时可将容器中的水尽量倒净，放在105-110℃干燥箱中干燥或者用少量无水乙醇荡洗后，用电吹风吹干。 4.5干燥后的器皿包好放于专用柜中保存，做好清洁标记。再使用时如超过规定贮存期，应重新洗涤干燥。湖南麓山天然植物制药有限公司