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压片机用户需求标准
你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。
Prepared by / 编制者 部门：工程设备部 签名/日期： Reviewed by / 审核者 部门：工程设备部 签名/日期： 部门：生产部 签名/日期： 部门：质量部 签名/日期： Authorized by / 批准者 部门：质量受权人 签名/日期： 本文件根据需要应分发于以下部门：
01质量部 02 生产部 03工程设备部 04制剂车间 质量部
颁 发
任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录本文件的修订及变更历史，并且在执行以前必须取得批准。
版本号 修订日期 修订原因 文件变更控制号 00 / 新订 / 目 录
1. 目的 3
2. 范围 3
3. 术语及定义 3
4. 职责 3
4.1 需求方职责 3
4.2 供应商职责 3
5. 项目概述 4
5.1 项目简介及背景 4
5.2 主要用途 4
5.3 工艺流程 4
5.4 主要生产产品 4
6. 供货范围（主要设备及数量） 4
7. 法规与标准 4
7.1 药品法规要求 4
7.2 国家标准要求 4
7.3 行业标准要求 5
7.4 公司管理制度要求 5
8. 用户需求标准 5
8．1 设备规格要求、技术参数及数量 5
8.2 压片机总体技术要求 6
8.3 供应商应提供技术资料 6 9. 客户反馈表 7
目的
该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据
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