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针对管理者的ISO/TS16949　解说 用过程方法理解组织/ 业务 练习：用乌龟图 ＰＤＣＡ循环 经营组织 加强改善组织 容易判断错误的文件和记录 用过程方法理解组织/业务 什么是过程 过程图形乌龟模型 过程网络 　 ※　什么是过程方法　　 　　　组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为过程。 ※　过程运用管理的重点 明确组织内过程的输入和输出 是否明确过程相互间的关系Input的来源/Output的流向 过程的运营是否明确 人（Man)、物（Material、Machine)、手顺（Method）是否明确 过程的实现等级是否明确 是否经常监测、测量、分析过程 对实施欠缺的过程是否进行改善 验证过程的实施、改善的记录是否充分 是否决定过程的拥有者 ISO/TS16949的到达目标 在不良预防中占重要地位的持续改善、能够使在供应链当中的缺陷预防、以及偏差和浪费的减少的品质管理体系的作成。 结合适用顾客要求的事项，成为适用于ISO/TS16949组织的品质管理体系要求事项 。 　　 质理管理体系8项原则 对管理的体系方法通过将相互关联的过程作为一个体系来明确、理解运营管理，能为组织的目标有效地高效率地达成作贡献。 持续改善将组织综合Performance的持续性改善作为组织的永久目标。 决定意向的、以事实为依据的方法有效的意向决定要基于数据及情报的分析。 与提供者间的互惠关系组织和提供者是相互依存、两者间的互惠关系能提高两者的价值创造能力。 4.　质管理体系（ＱＭＳ） 　4.1 总要求（ISO/TS16949的总论） 组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件、加以实施和保持、并持续改进其有效性。 识别质量管理体系所需的过程、及其在组织中的应用。 确定这些过程的顺序和相互作用。 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。 确保可以获得必要的资源和信息、以支持这些过程的运作和监测。 监测、测量和分析这些过程。 实施必要措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 ＰＤＣＡ循环 5.4.1　品质方针 方针 与组织的宗旨相适应 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 提供制定和评审质量目标的框架 在组织内得到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审 5.4.1　质量目标 最高管理者必须确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，明确手顺?活动。 最高管理者必须确定质量目标和衡量方法，并必须包含在业务计划中，以开展质量方针。 质量目标应考虑顾客期望并在规定的时间内达到。 5.4.2 质量管理体系计划 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性” (integrity) 。 管理组织 改善并加强组织 容易出错的文件和记录 文件（ISO/TS16949=4.2.3项　文件控制） 文件是指导、执行业务的资料 根据MEC-003的文件?记录的基准（指导书） 记录（ISO/TS16949=4.2.4项　记录的控制） 　规定的本文的解说前进行过程演习 1）请把自部門的过程用乌龟图工具来分  析一下。　（２０分钟）  讲习结束后记入 2）理解度考试 8.5.1　8.5.1.1　持续改进 组织必须利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 确定持续改进的过程。 什么叫确定持续改进的过程？ 获得持续改进的过程＝Ｉｎｐｕｔ Method改善的决定、原因追究→决定、实施措施 Machine、Material例：为追究原因的为什么为什么表 Man例：能够做为什么为什么的人 Monitor改善效果的确认 活动(体系)的改善＝Output 8.5.1.2 制造过程改善 制造过程改进必须持续关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。 注：一旦制造过程有能力且稳定、或产品特性可以预测且满足顾客要求时，应持续改进。 所谓的「有必要的能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求」是指： 能力：Cpk等表示。基准是Cpk≧1.67 稳定：控制图等表示 或 可以予測且满足顾客要求虽然不稳定，但Ppk很高。基准是Ppk≧1.67 8.4　8.4.1　数据分析 为什么要进行数据分析 为了证实品质管理体系的适宜性和有效性 为了评价在何处可以持续改进质量管量体系的有效性 数据分析必须提供以下方面的信息： 顾客满意 与产品要求的符合性 过程和产品的特性及趋势采取预防措施的机会 供方的评价 数据分析的使用 确定迅速解决问题的优先顺序 为了现状确认、决策和长期策划、判定趋势和相互关系 及时报告信息系统