8章无菌制剂生产设备解析.pptVIP

原理：是利用真空吸取定量容积粉剂，再通过净化干燥压缩空气将粉剂吹入玻璃瓶中。 特点：形成的粉末块直径幅度较大，装填速度快，装量精度高，自动化程度高。 步骤：空瓶、装粉、盖胶塞、出瓶 气流分装机 四、粉针轧盖设备 特点：只有一个轧盖头。 特点：多个轧盖头。 第四节 冻干制剂生产设备 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程 冷冻干燥基本原理 物态和热量变化 水的三相图 冻干产品 冷冻干燥的工艺操作 （1）预冻结：制品在干燥前必须进行预冻。 （2）升华干燥：又称第一阶段干燥。将冻结后的产品置于密封的真空容器中加热，其冰晶就会升华成水蒸汽逸出而使产品脱水干燥。 （3）解析干燥：又称第二阶段干燥。在第一阶段干燥结束后，把制品温度加热到其允许的最高温度以下维持一定的时间的干燥。 冻干机的结构和组成 制冷系统 真空系统 循环系统 液压系统 控制系统 CIP/SIP系统 箱体等组成 无菌室中的冻干设备 （一）制冷系统 重要性：制冷系统是“冻干机的心脏” 主要结构：由制冷压缩机、冷凝器、蒸发器和热力膨胀阀等所构成 。 作用：提供冷量 制冷剂：氨、氟利昂12、氟利昂13、氟利昂22、共沸混合制冷剂、共沸制冷剂、共沸制冷剂等 。 载冷剂：低粘度硅油、三氯乙烯、三元混合溶液、8号仪表油、丁基二乙二醇等。 （二）箱体 干燥箱（又称冻干箱）是冻干机中的重要部件之一，它的性能好