FIRE研究中对KRASNRAS和BRAF突变的剖析.ppt

S. Stintzing, A. Jung, L. Rossius, D.P. Modest, L. Fischer von Weikersthal, T. Decker, M. M?hler, W. Scheithauer, T. Kirchner, V. Heinemann New EPOC Briefing | May 2013 FIRE-3研究中对KRAS/NRAS和BRAF突变的分析 FOLFIRI联合西妥昔单抗或贝伐珠单抗一线治疗KRAS野生型（外显子2）转移性结直肠癌患者的随机Ⅲ期研究 公布 研究经费/咨询委员会 默克集团 罗氏 安进 赛诺菲安万特 FIRE-3研究设计 FOLFIRI +西妥昔单抗 西妥昔单抗: 400 mg/m2 i.v. 120分钟 起始剂量 250 mg/m2 i.v. 60分钟 每周一次 FOLFIRI +贝伐珠单抗 贝伐珠单抗: 5 mg/kg i.v. 30-90分钟 每2周一次 mCRC 一线治疗 KRAS野生型 随机1:1 主要终点：总有效率（RECIST 1.0） 2008年10月修正方案，仅包括KRAS野生型患者 德国和奥地利150个中心参与 FOLFIRI每2周1次：5-FU：400 mg/m2 (静脉推注)； 亚叶酸：400 mg/m2 伊立替康：180 mg/m2 5-FU