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搪瓷反应釜维护保养标准操作规程
起草人：
Initiator 起草日期：
Date 审核人：
Review 审核日期：
Date 批准人：
Approv 批准日期：
Date
颁发部门
Issued by GMP办
GMP Office 颁发日期
Issued Date 替换文件
Replaced for N/A 生效日期
Effective Date 建议培训方式
Training Ways 面授/ace-to-face Instruction 传阅/irculation
自学/elf-study 其他/ther????? 分发部门
Distributed to 质管部/QM-01 生产部/PD-02 工程部物料部/MD-04 营销部/PS-05 人事行政部安保部/HSE-07 财务部/FD-08 开发室/RD-09
质保室/QA-01-1 QC实验室/QC-01-2 生产车间/PW-02-1
其他??????????
文件修改历史/History
版本号
Version 变更描述
Change Description 颁发日期
Issued Date 01 根据药品生产质量管理规范（2010年修订）对文件进行全面修订
【目 的】：建立维护保养标准操作规程，保证正常运行。
【范 围】：适用于所有的。
【责任者】：操作工、机修工
【内 容】：
1、搅拌安装应牢固并转动灵活，无阻卡。转向必须是顺时针方向。
2、减速机内需加N68号润滑油至规定油位。检查电机空载和负载电流是否正常。
3、温度套管长度是否合适，且必须固定好。
4、轴向机封应松紧适当，无泄漏，且夹套冷却水须加满。
5、玻璃视镜上下需采用橡胶垫，且螺栓不宜紧得过紧，以不漏为限。
6、每次生产结束后，应对搪玻璃反应釜进行冲洗，如需下罐清洗，应穿软底鞋，且不得携带硬物进釜。注意不能用坚硬的物质去刮，以免破坏釜面的搪瓷。
7、搪瓷釜一般情况下应盖上人孔盖，以防止异物掉入釜内，严禁用坚硬的东西去敲打釜内、外侧。
8、向搪瓷釜内加料时，液位不能超过封头，定期应对结合面的卡子进行全面的加固工作。
9、搪瓷釜在运行过程中，夹套压力不得高于其使用最高压力0.6MPa。开蒸汽加热时宜缓慢开阀，以防爆瓷。在进行冷水和蒸汽切换时宜先排空，且置换一定要缓慢进行。
10、一般不宜对釜体进行电焊、气割。如必须进行，需经过验证，且在完工后对瓷面进行全面检查，在釜周围动火须防止火花溅入釜内。
规程文件编号：SOP-EP-1010 版 本 号：01
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文件编号/SOP-EP-1010 版 本 号/Version 01 Maintenance standard operation procedures for Equipment 题目：
Title: Maintenance Standard Operation Procedures for Enamel reaction kettle
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张家港市华昌药业有限公司
Zhangjiagang Huachang Pharmaceutical Co., Ltd.
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