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上海市药品招投标解读
祝金平,张郑乐
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《上海市2015年深化医药卫生体制改革工作要点》
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要点:推进医药分开改革,在4家郊区新院和条件成熟区县试点药品集团采购模式等,详见下文。
稳步推进医药分开改革。一是在实施2014年“带量采购”试点工作的基础上,根据试点情况,及时发现问题,研究扩大试点品种范围,进一步放大“带量采购”政策效应。二是借鉴国外药品集团采购组织(GPO)通行做法,选择部分医保目录范围内未实施集中招标的品种和自费药品,推进药品集团采购模式和医药分开改革。探索通过社会第三方药品集团采购组织(GPO),发挥市场优势,GPO受医疗机构委托,建立联合谈判机制,优化药品供应链,压缩药品采购价格虚高空间,降低药品供应总成本。2015年,在4家郊区新院和条件成熟的区县开展试点。三是逐步实施取消药品加成政策,通过提高一批医疗服务价格、完善补偿机制等综合措施,切断药品利益链,遏制“以药腐医”。
完善公立医院药品耗材采购机制。一是分步推进市医药采购服务与监管信息系统的应用,2015年覆盖全市所有定点医药机构,实现药品“阳光采购”。二是根据国家有关文件规定,研究对低价药品中的非基药品种参照基本药物使用,增加基层医疗机构用药选择。三是对基层医疗机构使用的老基药品种重新进行招标采购,通过适当降价,增加基层可选择的品规范围。四是研究建立中标药品价格动态维护和调整机制,与外省市中标价进行横向比较,保持本市价格水平在合理范围。五是进一步鼓励“大包装、简包装”基本药物的生产和供应,保持“大包装、简包装”招标采购政策的延续性,将简包装品种范围从老基药扩大到新基药,同时积极鼓励企业生产符合医院实际需求的大包装药品。六是总结完善市级医院植(介)入耗材管理“一平台两试点”工作经验,完善信息披露,逐步扩大试点范围,促进规范管理、公开采购、合理使用。
关于本市市场调节价药品挂网采购登记操作办法
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一、文件依据 (一)《关于本市市场调节价药品价格有关事项的通知》(沪价费〔2014〕33 号); (二)《关于进一步做好本市医药机构药品“阳光采购”有关事项的通知》(沪人社医〔2014〕787号);二、登记范围 本市公立医院和医保定点医疗机构(以下统称医疗机构)销售的政府定价范围 (政府定价范围内药品由物价部门予以确认) 以外的药品,即市场调节价药品,属于挂网采购登记范围。经市药招委、市医保办同意,本市医保定点零售药店销售的市场调节价药品属于挂网采购登记范围。 三、受理机构 上海市医药集中招标采购事务管理所(以下简称市药事所)是受理药品生产企业登记市场调节价药品具体信息、登记挂网采购的工作机构。 四、挂网流程
(一)登记主体 药品生产企业(进口药品为国内总经销商或总代理商)是提供市场调节价药品具体信息、登记市场调节价药品挂网采购的主体,市药事所在正常工作日受理书面的登记材料。(二)登记材料 *1、生产企业或受生产企业委托的经营企业的三证一照(即生产或经营许可证,营业执照,GMP 证书);2、企业法定代表人授权书(附被授权人身份证复印件); *3、药品生产或分装批件(进口药品分装生产批件加附相关进口药品注册证书); *4、药品说明书原件; *5、药品包装照片(药品内外包装); *6、国家食药监局网站公布的本位码截图; *7、价格信息:递交《挂网参考价登记书》(样张另附)。*8、其他证明材料(如外省市价格证明、专利证明、奖励情况等)。注:上述全部书面材料均需复印件加盖企业公章,带“*”标记的材料同时需提供电子版照片或扫描文件。(格式要求:图像请先作预处理。要求照片大小不能超过2M;如提供扫描文件,要求文件大小不能超过4M。文件格式不限,均可清晰辨识。)
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(三)办理流程: 1、受理:市药事所收到企业提交的登记材料后,当场对材料进行初步审核,对登记资料齐全且符合规定形式的,给予回执。对登记材料不齐全或不符合规定形式的,市药事所应
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