川渝地区恩度临床研究,2010.3.20.pptVIP

多因素分析 问题： 恩度长期使用的疗效和毒副反应？ 治疗前 谢谢！ * * * 川渝地区恩度IV期临床试验情况分析 四川大学华西医院 卢铀 参研中心：川渝地区共10个研究中心参加恩度IV期临床 入组数量：196例 第一例入组时间2007年4月，最后一例入组时间2009年5月 基本信息 四川省人民医院 第三军医大学附属西南医院 第三军医大学附属新桥医院 第三军医大学附属大坪医院 四川省肿瘤医院 参研中心 四川大学华西医院 乐山市人民医院 泸州医学院附院 初复治及性别 男性：137例 女性：59例 男:女＝2.3：1 中位年龄：57岁（20-77岁） 初治：111例 复治：85 例 初治：复治=1.3：1 病理及临床分期 腺癌：124例（62%） 鳞癌：52 例 其他：20例 腺癌：鳞癌=2.4：1 ⅢA期： 18 例 IIIB期： 37例 Ⅳ期 ： 141 例（72%） 化疗方案 GP: 85例（43%） NP：40例 TP ：47例 DP ：16例 其他：8例 其他化疗方案包括: 培美曲赛+铂类，CPT11+铂类等 恩度使用周期数 1周期：19例 2周期：129 例（67%） 3周期：3例 4周期：39例（22%） ﹥4周期：2例 平均周期数 2.32 川渝地区病例入组特点 初治比复治比例略高，初治：复治比例 1.3:1 男性多于女性，病理以腺癌为主，占2/3。 化疗方案以吉西他滨+铂类为主，占43% 平均恩度治疗周期为2.32个周期，以完成2周期患者居多，占2/3。 疗效评价 不可评价病例37例，不可评价患者包括未完成2周期治疗或未行2周期后治疗评价的患者 可评价　159例 CR 1 　 PR 42 客观有效率 27.04% MR 15 SD 64 临床受益率 76.73% 初、复治疗疗效 初复治按分层分布 初治例数 复治例数 总数 男 72 45 117 女 27 15 42 65 74 47 121 =65 25 13 48 Ⅲ期 30 14 44 Ⅳ期 69 46 115 鳞癌 29 14 43 腺癌 66 37 103 ≤2周期 68 50 118 ＞2周期 31 10 41 KPS80 24 9 33 KPS≥80 75 51 126 变量 P HR 95.0% CI for HR Lower Upper 初治 vs 复治 .984 .996 .659 1.504 男 vs 女 .934 1.020 .633 1.643 病理 .192 鳞癌 vs 腺癌 .368 .787 .468 1.325 其他 vs 腺癌 .179 1.615 .802 3.251 65 vs =65 .125 1.467 .899 2.395 Ⅲ期 vs Ⅳ期 .235 .743 .455 1.213 KPS80 vs KPS=80 .439 1.216 .741 1.996 化疗方案 .214 DP vs TP .257 1.542 .729 3.263 GP vs TP .290 .771 .475 1.249 NP vs TP .808 1.073 .607 1.897 以初复治、临床分期、病理、性别、年龄、体力状况及化疗方案为协变量，构建COX回归模型，分析TTP的影响因素。 生存分析：TTP 本次生存分析为阶段性统计（所有患者的生存时间以2009年11月10日为截止点） mTTP：6.28月 95%CI：（4.49，7.78） 中位TTP (月) 95% CI 初治 6.48 （4.56，8.40） 复治 6.25 （4.36，8.15） 与恩度相关不良反应 判断与恩度相关的不良反应发生情况： 包括可能有关与肯定有关 与恩度相关不良反应 小结 全组数据显示：恩度联合化疗有效率27%；临床受益率76.7% 多因素分析显示：恩度联合化疗在亚组的效应差异无统计学意义。 没有增加化疗毒副反应。 生存随访仍在继续中 现有数据尚不能确定：恩度治疗周期数和近期疗效有无关系 一个多周期较长期使用恩度的病例 男性，57岁，PS=0 临床诊断：右上肺鳞癌伴肝转移（cT2N2M1, IV期） 治疗：GP+恩度4周期，DC+恩度2周期，放疗+恩度2周期，疗效达CR。恩度维持治疗8周期（2周/月）后进展，左锁骨上和腹腔淋巴结转移。 再程治疗：DC+恩度2周期+局部放疗，疗效评价：CR 治疗时间跨度：2007.7- 2010.3 治疗毒副反应：无相关