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一项为期54周在426名2型糖尿病伴中重度肾功能不全患者中开展的研究显示5,d： Mohan V et al. Diabetes Res Clin Pract. 2009;83:106–116. 扣除安慰剂效应后的改变 (与安慰剂相比，P0.001) (n=339) FPG -1.7 mmol/L 2-h PPG 扣除安慰剂效应后的改变 (与安慰剂相比，P0.001) (n=297) -3.1 mmol/L 西格列汀单药亚洲临床研究 HbA1c,FPG,PPG相对安慰剂组降低 R* 西格列汀 100 mg qd (n=352) 安慰剂 (n=178) 治疗18周 中国、印度和韩国的T2DM患者 未使用AHA HbA1c ?7.5% 且 ?11% 使用AHA HbA1c ?7% 且 ?10% 12周 筛选期 单盲安慰剂 治疗阶段 R 西格列汀 50 mg qd 伏格列波糖0.2mg tid 筛选 8 周 2 周 首要终点HbA1C组间差非劣效上限预设为0.2% 次要终点HbA1C组间差优效上限预设为0.0% 低血糖 全部胃肠 腹泻 腹涨 胀气 道反应 西格列汀HbA1c降幅优于伏格列波糖,胃肠道副反应少于伏格列波糖 单药西格列汀与伏格列波糖头对头比较研究 T2DM，20岁以上 未经药物治疗≥6周 8周以内无AGI,insulin